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研究目的：腔镜甲状腺手术作为一项新兴技术在我国各大医院相继开展起来。虽然其美容效果及术后恢复等方面优势明显,但作为一种手术方式,加之甲状腺本身的血供特点,腔镜甲状腺手术不仅有传统手术的术后并发症,并且还有术后皮下积液、血肿、气肿等新的术后并发症,本研究旨在探讨并评价失笑散对腔镜甲状腺术后皮下积血积液及疼痛治疗方面的影响及安全性,便于临床的广泛应用。研究方法：选择2012年11月至2014年3月因单侧甲状腺单发良性结节而在广州市中医院住院的患者40例。遵循随机分组的方法分为两组,对照组(常规治疗组)20例及治疗组(失笑散干预组)20例。两组患者均采用乳晕径路甲状腺部分切除术,并于术后创口接负压引流瓶引流。对照组术后予于常规对症支持治疗(采用氨甲环酸、酚磺乙胺止血,对乙酰氨基酚镇痛),不予任何中医外治和内治方法。治疗组术后常规治疗中不予对乙酰氨基酚,并于术后8h给予失笑散口服,每天两次,连服5日。分别观察两组病例术后术口引流情况,VAS疼痛评估分值,PT、APTT值及白细胞、C-反应蛋白浓度变化。研究结果：1、两组病例术后创面渗液的高峰是在手术后72h内发生。同时,通过独立样本t检验分析,显示术后24h及72h两时间点两组患者颈部引流量无明显差异P>0.05,不具有统计学意义。至术后120h治疗组的引流量明显低于对照组,P<0.05,有统计学意义,说明失笑散在减少腔镜甲状腺术后术口引流液方面有明显疗效。2、两组病例治疗后24h和治疗后48h VAS评分均不高,通过t检验分析,P>0.05,不具有统计学意义,表明两组患者术后疼痛方面无明显差异。说明失笑散与对乙酰氨基酚在腔镜甲状腺术后镇痛方面有相同疗效。3、两组患者术后C-反应蛋白浓度显著升高,于术后24h达到高峰,其后逐渐下降。术后24h与72h,两组患者CRP值的组间比较P>0.05,不具有统计学意义。但术后120h,治疗组CRP值明显低于对照组,P<0.05,具有统计学意义。说明失笑散在减轻术后C-反应蛋白浓度方面有一定疗效。4、由于止血药物(酚磺乙胺、氨甲环酸)应用两组病例术后PT、APTT均较术前有明显降低,P<0.05,有统计学意义,但两组检查指标的组间比较上无统计学意义(P>0.05)说明失笑散未能对PT、APTT指标产生影响。结论：失笑散用于腔镜甲状腺术后治疗,能有效缓解术后疼痛,减轻术后炎症反应,从而减少术口引流量。但对患者凝血指标的改善无明显作用。患者无不良反应,安全性高,可在临床广泛推广。