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目的：根据中医理论,运用当代研究方法,探讨半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良(寒热错杂型)的临床疗效与安全性,为中医治疗寒热错杂型功能性消化不良提供有益借鉴。方法：按照配对试验原则,将60例符合纳入标准的功能性消化不良(寒热错杂型)患者随机分为治疗组30例和对照组30例,疗程均是4周。治疗组予以中药半夏泻心汤加减,对照组予以莫沙比利片。疗程结束,观察两组治疗前后临床症状变化、中医证候积分、汉密尔顿抑郁量表评分变化及不良反应出现情况,并运用统计学软件进行分析比较。结果：1、总体疗效比较：治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率86.67%,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组总体疗效优于对照组。2、中医证候总积分比较：治疗后两组各自中医症候总积分均较治疗前明显减少,差异均有统计学意义(P<0.01)；两组治疗后的中医证候总积分相比,差异有统计学意义(P<0.05)。3、四大主症积分比较：治疗后两组的四大主症积分均较治疗前减少,差异均有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后的四大主症积分相比,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在四大主症的改善方面优于对照组。4、各项次症积分比较：治疗后两组的各项次症积分均较治疗前减少,差异均有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后的各项次症积分相比,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在各项次症的改善方面优于对照组。5、HAMD评分比较：两组患者治疗后与治疗前汉密顿抑郁量评分相比,差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后治疗组HAMD评分较对照组降低明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。6、不良反应：治疗组和对照组在治疗过程中未出现不良反应。结论：1.半夏泻心汤加减方和莫沙必利在治疗寒热错杂型功能性消化不良方面都有显著疗效,且半夏泻心汤加减方总体疗效更好；2.半夏泻心汤加减方和莫沙必利均能改善寒热错杂型功能性消化不良患者的临床不适症状,且半夏泻心汤加减方在主症及次症改善方面疗效均更有优势；3.半夏泻心汤加减方和莫沙必利都能改善患者抑郁状态,且半夏泻心汤加减方改善抑郁状态的疗效优于莫沙比利；4.半夏泻心汤加减方无不良反应,值得临床推广应用。