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目的:探讨四关穴透刺法治疗肝郁化火型围绝经期失眠的临床疗效,为针灸临床治疗围绝经期失眠提供参考。方法:经筛选后纳入病例68例,随机分为对照组(普通针刺组)和治疗组(四关穴透刺组)各34例。连续治疗4周,共治疗20次。所有受试者于治疗前、治疗2周后、治疗4周后、第8周随访期观察匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、中医证候评分、改良Kupperman评分量表的变化。治疗4周后进行临床疗效、安全性及依从性评价。结果:(1)治疗期间共脱落3例,数据统计65例;随访期共失访5例,随访期纳入60例数据。(2)组内对比:治疗2周后、治疗4周后、第8周随访时,两组在PSQI总分及各维度得分、中医证候总分及各因子得分、改良Kupperman总得分均低于治疗前,除外对照组在治疗2周后的中医证候中胸胁胀痛得分与治疗前比较(P>0.05),其余均有统计学差异(P<0.05)。(3)组间对比:经治2周后治疗组在PSQI总分及入睡时间、睡眠障碍2个维度得分优于对照组(P<0.05);治疗组在中医证候总分及心烦难寐、急躁易怒、胸胁胀痛3个因子得分、改良Kupperman总得分优于对照组(P<0.05);经治4周后两组在PSQI总分及各维度得分、中医证候总分及各因子得分、改良Kupperman总得分对比(P>0.05),无统计学差异。随访期治疗组在PSQI总分及睡眠质量、睡眠障碍、日间能障碍3个维度得分优于对照组(P<0.05);治疗组在中医证候总分及胸胁胀痛得分、改良Kupperman总得分优于对照组(P<0.05);(4)经治4周后疗效比较:对照组总有效率为81.25%,治疗组总有效率为87.88%。两者比较无显著差异(P>0.05)。(5)两组行安全性及依从性的组间对比无显著差异(P>0.05)。结论:1.两组均能改善失眠状态、肝郁化火证候、围绝经期伴随症状,而四关穴透刺组的近期治疗及远期治疗的持续效应更优于普通针刺。2.两组的总体疗效相当,且均有良好的安全性及依从性。3.四关穴透刺组具有取穴精而少、疗效可观的特点,具有一定的临床推广价值。