血液净化治疗改善脓毒症疗效的有效性和安全性系统评价

来源 :广西医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sharongd
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背景:脓毒症是指感染引起的宿主反应失调导致危及生命的器官功能障碍。已有学者提出:脓毒症患者的免疫应答失衡诱导大量炎症因子释放可能是病情发生、发展的重要因素。血液净化可以通过去除血浆中的致炎介质、降低体内炎症因子的峰值浓度、抑制炎症反应、进而改善脓毒症的治疗效果,但其疗效及安全性仍有争议。目的:检索和分析相关文献,探索血液净化治疗能否通过降低血浆炎性标记物水平改善脓毒症的疗效,并对其潜在风险进行评价。资料和方法:计算机检索The Cochrane Library、Pub Med、EMbase、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data数据库,查找所有用中文和英文发表的血液净化治疗脓毒症的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT),其中要求观测指标必须含有治疗前后血浆炎性标记物的变化。主要疗效指标为随访期末的病死率,次要疗效指标为治疗前后APACHE II评分、SOFA评分和氧合指数,安全性评价指标包括各类不良事件和严重不良事件。检索时限均为建库至2020年3月31日。由2位研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料,不同意见通过讨论解决或由第三者判断。按照Cochrane协作网的相关方法评价纳入文献质量。采用Rev Man5.3软件进行统计分析。对可以合并分析的指标作Meta分析;对不能进行Meta分析的指标用描述性方法分析结果。对同质性较好的多个研究结果,用固定效应模型合并分析;对有明显统计学异质性(异质性检验P<0.10,I~2≥50%)的指标,用随机效应模型进行分析,为探索异质性可能来源,用亚组分析和敏感性分析处理;发表偏倚用漏斗图评估。结果:最终入选19篇RCT,共纳入973例,其中血液净化治疗491例,常规治疗482例。所纳入文献低偏倚风险0篇,不确定偏倚风险17篇,高偏倚风险2篇。主要问题是未描述退出与失访。Meta分析结果显示:19篇RCT显示血液净化治疗能够降低病死率[RR=0.82,95%CI(0.70,0.97),P=0.02,极低级证据]。6篇RCT显示血液净化治疗能够降低APACHE II评分[SMD=-0.90,95%CI(-1.12,-0.68),P<0.00001,极低级证据]。6篇RCT显示血液净化治疗能够降低SOFA评分[MD=-2.63,95%CI(-3.31,-1.95),P<0.00001,极低级证据]。5篇RCT显示血液净化治疗能改善氧合指数[SMD=1.38,95%CI(0.58,2.19),P=0.0008,极低级证据]。无差异组中,6篇RCT显示没有降低炎性介质也没有降低病死率[RR=1.21,95%CI(0.94,1.56),P=0.13,低级证据]。1篇RCT结果显示血液净化治疗没有降低炎性介质也没有降低SOFA评分[MD=1.24,95%CI(0.78,1.97),P=0.36]。1篇RCT结果显示血液净化治疗没有降低炎性介质但提高了氧合指数[SMD=2.43,95%CI(1.82,3.03),P<0.00001]。降低组中,13篇RCT显示血液净化治疗降低炎性介质的同时降低了病死率[RR=0.61,95%CI(0.49,0.76),P<0.00001,极低级证据]。6篇RCT显示血液净化治疗降低炎性介质的同时降低了APACHE II评分[SMD=-0.90,95%CI(-1.12,-0.68),P<0.00001,极低级证据]。6篇RCT显示血液净化治疗降低炎性介质的同时降低了SOFA评分[MD=-2.63,95%CI(-3.31,-1.95),P<0.00001,极低级证据]。4篇RCT显示血液净化治疗降低炎性介质的同时提高了氧合指数[SMD=1.19,95%CI(0.32,2.06),P=0.008,极低级证据]。安全性分析:13篇报道了不良事件及并发症发生情况。两组共同报道的不良事件有继发性感染、电解质紊乱、低血压、胸腔积液、血小板下降、贫血、液体超载。不良事件汇总结果:试验组219起,对照组228起。严重不良事件汇总结果:试验组36起,对照组19起。血液净化治疗相关不良事件有:发热3例,发生率为4.3%;血凝块形成5例,发生率为10.9%;穿刺致股动脉损伤1例,发生率为8.3%;设备相关不良事件发生率为17.1%。结论:血液净化治疗能降低脓毒症患者血浆炎性介质水平和改善治疗效果,但也相应增加了治疗相关的并发症或不良事件的发生率。鉴于所纳入文献质量低,以改善脓毒症疗效为目的的血液净化治疗能否作为常规应用尚缺乏强有力的证据。今后设计的临床试验可针对血液净化治疗在救治脓毒症中可能有效的作用机制和潜在风险开展。
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