【摘 要】
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目的:评价Filgotinib治疗类风湿关节炎（RA）的疗效及安全性。方法:通过检索Pubmed、Embase、Cochrane、万方数字知识服务平台、中国知网和CBMdisc（截止至2021年4月）,确定关于Filgotinib治疗RA的的随机对照试验（RCT）。研究对象为RA患者。主要结局指标为美国风湿病学会（ACR）20、ACR 50和ACR 70。次要结局指标为健康调查问卷残疾指数（HAQ
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目的:评价Filgotinib治疗类风湿关节炎（RA）的疗效及安全性。方法:通过检索Pubmed、Embase、Cochrane、万方数字知识服务平台、中国知网和CBMdisc（截止至2021年4月）,确定关于Filgotinib治疗RA的的随机对照试验（RCT）。研究对象为RA患者。主要结局指标为美国风湿病学会（ACR）20、ACR 50和ACR 70。次要结局指标为健康调查问卷残疾指数（HAQ-DI）、以基于C-反应蛋白（CRP）的28个关节疾病活动度评分（DAS28-CRP）判定的低疾病活动度和临床缓解、SF-36健康调查简表。由两名评价员独立确定纳入试验并提取相关数据,对其进行偏倚风险评估,并使用Review Manager 5.3软件进行数据分析。对于二分类变量数据,效应值为相对危险度（RR）及其95%可信区间（CI）。对于连续性变量数据,使用均数差（MD）及其95%CI表示。结果:本研究纳入6篇文献,7个RCTs,共4247例患者,纳入的比较包括Filgotinib vs安慰剂和Filgotinib vs其他活性药物。7个研究将Filgotinib与安慰剂比较,1个研究为Filgointib与甲氨蝶呤（MTX）比较,还有1个研究为Filgotinib与阿达木单抗（ADA）比较。有7个RCTs比较Filgotinib与安慰剂治疗常规合成改善病情抗风湿药（cs DMARDs）反应不佳的RA患者,汇总分析显示在主要结局指标方面,4周时的ACR20、50和70即显示显著的优势,RR分别为1.66（1.50,1.84）、2.95（1.45,5.98）和4.59（2.56,8.23）,这种优势在治疗24周时仍然保持。亚组分析显示,200 mg/d和100 mg/d Filgotinib与安慰剂比较都有显著优势。在次要结局指标的HAQ-DI、低疾病活动和临床缓解达标以及SF-36,Filgotinib组也显著优于安慰剂组,而不良反应事件和因不良反应退出试验两组间无显著差异。对于未使用MTX的活动期RA病人,1个RCT（n=626）比较Filgotinib与MTX,在主要结局指标方面显示24周时ACR20/50/70对应的RR值为1.09（1.00,1.20）、1.26（1.08,1.48）和1.54（1.22,1.94）。52周时RR值分别为1.21（1.09,1.35）、1.00（0.88,1.14）和1.52（1.23,1.87）。在次要结局指标HAQ-DI、临床缓解以及SF-36上,Filgotinib优于MTX组。不良反应事件和因不良反应退出试验两组间无显著差异。1个RCT（n=1280）比较Filgotinib与ADA治疗MTX反应不佳的RA患者,在主要结局指标方面,12周时ACR20、ACR50、ACR70对应的RR值为1.04（0.96,1.13）、1.59（1.01,1.41）和1.54（1.16,2.09）。24周时RR值分别为1.04（0.97,1.12）、1.0 6（0.94,1.20）和1.11（0.92,1.35）。不良反应事件和因不良反应退出试验两组间无显著差异。结论:Filgotinib治疗cs DMARDs反应不佳的RA显著优于安慰剂,而在安全性指标与安慰剂组无显著差异,显示Filgotinib可作为cs DMARDs反应不佳的RA患者的重要选择。对于未使用MTX的活动期RA病人,Filgotinib与MTX比较在主要结局指标方面的优势不明显,因此还不能替代MTX作为RA的一线治疗。有限证据说明,Filgotinib与ADA比较治疗cs DMARDs反应不佳的RA患者在主要结局指标方面的效果相似。
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