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目的：以温阳益气、散寒除湿、活血化瘀为切入点，观察温阳除湿汤加减治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎（RA）的临床疗效，初步探讨其作用机制，并对其有效性及安全性进行评价，以探知温阳除湿法治疗本病的优势。实验方面，对RF-IgM、RF-IgA、RF-IgG及抗环瓜氨酸多肽（CCP）抗体进行检测，探讨其联合诊断价值及相关性。 方法：依据类风湿因子（RF）及抗 CCP抗体的阴性、阳性不同分为 RF、抗CCP抗体均阳性组（简称A治疗组），单纯RF阳性组（简称B治疗组），单纯抗CCP抗体阳性组（简称C治疗组），三组均以温阳除湿汤加减治疗，疗程均为8周。分别在治疗前、治疗4周及治疗8周后观察和记录两组患者的临床症状、体征以及实验室指标的变化。在实验研究上，用酶联免疫吸附法（ELISA）对临床病例的RF亚型及抗CCP抗体进行检测。运用SPSS19.0软件对所收集的数据进行统计学处理和分析评价。 结果：⑴在疗效评价方面：A、B、C三组在中医证候疗效评价上的总有效率分别为89.5％，84.2%，80%。三组间总有效率比较，差异无统计学意义（p＞0.05），三组显效率比较，差异无统计学意义（p＞0.05）。温阳除湿汤在改善三组的中医证候方面疗效相当。A、B、C三组在中医疾病疗效评价上的总有效率分别为89.5%，84.2%，85%。三组间总有效率比较，差异无统计学意义（p＞0.05）。三组显效率比较，差异有统计学意义（p＜0.05），温阳除湿汤对 A组的显效率优于B、C两组。⑵实验方面：RF亚型及抗CCP抗体的阳性率和浓度明显高于其他风湿免疫病组和正常组。RF各亚型与抗CCP抗体单独检测，以RF-IgM的敏感性最高，为77.9%，RF-IgA、RF-IgG特异性最高，均为96.2%，抗CCP抗体的特异性为95.2%。四种联合检测，以RF-IgM联合抗CCP抗体的敏感性最高，为46.3%。抗CCP抗体与RF各亚型均有显著相关性。⑶安全性方面：三组患者在治疗各阶段均未出现特殊不良反应，本处方的安全性较好。 结论：温阳除湿汤治疗寒湿痹阻型RA安全有效。温阳除湿法值得深入研究和应用。RF各亚型与抗CCP抗体有显著相关性，RF各亚型与抗CCP抗体联合检测对诊断RA有重要价值和意义。