背景：中药治疗强直性脊柱炎(以下简称AS)较之西药显示出许多新优势,通过合理的炮制与配伍,可提高其治疗效果。验方的开发对推广中药治疗AS将起到积极作用。但中药治疗AS的特点及优越性仍缺乏严格的科学评价。目的：客观评价昆断全蝎汤治疗AS的临床疗效。方法：选择50例符合纳入标准的AS患者,予昆明山海棠45g,续断15g,全蝎5g；煎服法：昆明山海棠、全蝎加水800ml先煎三个半小时,续断同煎半小时,一共煎煮四个小时,煎至150m1分三次饭后服,每日1剂。服药3个月,用药期间监测血常规、肝肾功能。采用国际AS评价组推荐的AS疗效评价标准ASAS20,观察病情活动指数、病人总体评价、总体肿胀关节指数、患者躯体功能、骨骼和肌肉活动度评估、实验室炎性指标的改善情况,并记录不良反调。结果：经过3个月治疗后患者各项观察指标(包括躯体功能、病情活动指数、肿胀关节总数、总体自我评价、脊柱痛、脊柱炎症、胸廓活动度、Schober、枕墙距、指地距、脊椎左屈、脊椎右屈、脊椎后仰、血沉、C反应蛋白)与治疗前相比,均有统计学差异(P<0.05)。治疗过程中,有6例出现食欲减退、胃胀嗳气反酸等消化系统症状；4例转氨酶升高；2例女性患者出现月经不调。结论：昆断全蝎汤治疗活动期AS疗效确切。