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目的通过对山西省保健食品生产企业及其产品状况进行调查分析。对山西的保健食品状况予以客观分析和评价,使消费者对山西的保健食品有个正确的认识,引导消费者合理消费保健食品,为国家制定法律法规和标准提供一定的科学依据,为监管部门有针对性地监管保健食品提供一定的指导方向。方法采用观察性研究方法对山西省的保健食品生产企业及其产品状况进行研究,根据《保健食品良好生产规范》(以下简称GMP)采用TOPSIS方法对保健食品生产企业进行综合评价。结果山西省获批的保健食品数为国家批准的国产保健食品总数的1%左右；胶囊、片剂、口服液是山西省保健食品的三大主流剂型；保健功能排在首位的是辅助降血脂；保健食品原料中,药食同源名单中使用频次较多的依次是山楂、枸杞子、茯苓；苦荞为山西省保健食品常用的非中药原料；功效成分和/或标志性成分出现频次最多的依次为总黄酮、总皂苷、粗多糖；山西省保健食品企业产品抽检合格率达96.65%。93.02%的保健食品企业达到GMP要求(包括委托加工企业)；生产企业洁净车间洁净度合格率为100%,均达到GMP要求的30万级,98%以上的洁净车间甚至达到了10万级要求；相关参数指标中温度、相对湿度、静压差、照度的达标率分别为98.33%、85.63%、89.58%、94.58%；3种不同类型车间洁净度检测结果显示：内包、灌装车间及其工序后车间洁净度最好,其次为非生产车间,而内包、灌装生产工序前车间洁净度排第三位。根据《保健食品良好生产规范》对31家企业进行综合评价,其中7家保健食品企业设施设备和卫生管理状况最好,这7家企业均是制药企业附带保健食品车间的企业。结论山西省保健食品业发展缓慢,保健食品剂型以类似药品剂型为主,保健功能和保健食品原料分布不均,功效成分和/或标志性成分不清或分布集中,保健食品企业所生产保健食品卫生质量稳定；93.02%的保健食品企业达到保健食品GMP要求,制药企业附带保健食品车间的企业设施、设备和卫生管理状况最好。