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目的：观察清胃活血颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（Chronic Atrophic Gastritis，CAG）湿热瘀阻证的临床疗效，并探讨其作用机制，为中医药治疗CAG提供可靠的临床依据及指导。方法：选取符合纳入标准的CAG患者104例，随机分为试验组53例，对照组51例。试验组患者口服清胃活血颗粒，对照组服用胃复春片，3个月为1个疗程，均服用1个疗程。观察治疗前后患者在临床主要症状、胃镜象、组织病理学、幽门螺杆菌（H.pylori，Hp）感染、血液流变学等方面的改变情况。结果：1.两组治疗后总疗效比较：试验组总有效率为90.57%；对照组总有效率为68.63%，两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，说明试验组疗效明显优于对照组。2.两组中医证候比较：组内比较发现：除恶心或呕吐症状治疗后相比差异无统计学意义外(P＞0.05)，试验组与对照组对其它症状治疗后均有明显疗效(P＜0.05)。组间比较发现：试验组对胃胀、胃痛、舌象、胃脘灼热、大便黏滞或稀溏的改善程度与对照组相比，差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)，说明试验组疗效明显或显著优于对照组；试验组在口苦或口臭、恶心或呕吐、面色暗滞改善程度上与对照组疗效相当（P＞0.05）。试验组胃胀、舌象、面色暗滞症状的起效时间早于对照组，其余症状起效时间与对照组相当。3.两组胃镜象、组织病理学、Hp、血流变的改变情况比较：试验组与对照组胃镜象治疗后疗效相当（P＞0.05）；试验组胃黏膜萎缩、肠上皮化生的总有效率分别为66.04%、69.81%，对照组分别为45.10%、49.02%，经统计学分析其差异均有统计学意义(P＜0.05)，说明试验组疗效优于对照组；试验组炎症活动性改善程度亦优于对照组(P＜0.05)，但异型增生、慢性炎症及Hp根除方面与对照组相比，差异无明显统计学差异(P＞0.05)，疗效相当。试验组与对照组治疗后血流变改变情况比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），说明试验组疗效优于对照组。结论：清胃活血颗粒治疗CAG湿热瘀阻证疗效明显优于胃复春片，能够改善患者的临床症状及病理表现，可能与其抗Hp感染、抑制炎症反应；改善胃壁微循环，保护胃黏膜；阻断或逆转胃癌前病变等作用有关。清胃活血颗粒治疗慢性萎缩性胃炎安全有效，值得进一步研究。