背景慢性心力衰竭是各种严重心脏疾病终末阶段所表现出来的一种临床综合征,属于祖国医学“肺胀”、“胸痹”、“心悸”、“喘证”、“心痹”、“水肿”、“积聚”等范畴。多项临床研究及体外实验显示,生脉注射液可兴奋心肌,增强心肌收缩力,抗血小板聚集,改善微循环和冠脉循环,提高休克状态下血压,能降低乳酸含量,改善缺氧状态下能量代谢,使毛细血管内皮细胞免受其损害。生脉注射液治疗气阴两型慢性心力衰竭患者的研究较多,但尚未见生脉注射液对气阴两虚型慢性心衰患者中医症状影响的相关资料报道,本研究观察生脉注射液治疗气阴两虚型慢性心力衰竭患者后的中医症状变化,并以中医症状评分、NYHA心功能分级、BNP、LVEF值为指标观察生脉注射液对气阴两虚型慢性心力衰竭患者的疗效和安全性。目的观察生脉注射液治疗气阴两虚型慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)患者后的中医症状变化,比较常规西医抗心衰加生脉注射液治疗与常规西医抗心衰治疗气阴两虚型慢性心力衰竭患者的疗效和安全性。方法选择2009年6月-2010年3月在广东省中医院心脏中心住院治疗,符合ESC《急慢性心衰指南》的诊断标准,并辨证为气阴两虚型慢性心力衰竭的患者100例,随机分为治疗组和对照组。治疗组为常规西医治疗上加用生脉注射液40ml加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,对照组为常规西医治疗,治疗期间两组均禁用有益气养阴作用的中药,两组均以7天为1个疗程。以中医症状评分、NYHA心功能分级、BNP、LVEF值作为疗效观察指标,比较两组患者症状改善情况以及观察生脉注射液的疗效和安全性。结果1.治疗前后两组中医症状积分比较：治疗前,治疗组与对照组中医症状积分比较,两组各症状积分统计无显著性差异,P>0.05,具有可比性。治疗一疗程后,治疗组疲倦乏力、少气懒言、自汗、气短、食欲减退、五心烦热、口干、午后发热、盗汗、失眠梦多、颧红、心悸及头晕积分较治疗前下降,P<0.05或P<0.01,面白少华、耳鸣积分较治疗前无下降,P>0.05或P>0.01；对照组疲倦乏力、少气懒言、气短、五心烦热、口干、午后发热、失眠梦多、心悸及头晕积分较治疗前下降,P<0.05或P<0.01,自汗、面白少华、盗汗、耳鸣、颧红积分较治疗前无下降,P>0.05或P>0.01；两组比较,治疗组改善疲倦乏力、口干、失眠梦多优于对照组,P<0.05或P<0.01,有显著性差异。2.治疗前后两组中医症候积分比较：治疗后治疗组及对照组中医症候积分均较治疗前明显下降,P<0.05。治疗后,治疗组中医症候积分下降较对照组明显,P<0.05。3.治疗前后两组中医症候疗效比较：治疗后,治疗组的中医证侯总有效率为96.0%,对照组总有效率为84.0%,治疗组总有效率明显高于对照组,P<0.05。4.治疗前后两组NYHA心功能分级疗效比较：治疗后,治疗组的总有效率为96.0%,且没有心功能恶化的病例。对照组总有效率为80.0%,治疗组总有效率明显高于对照组,P<0.05。5.治疗后两组BNP值比较：两组治疗后BNP均较治疗前明显下降,P<0.05。治疗后,治疗组BNP下降较对照组明显,P<0.05。6.治疗前后两组LVEF比较：两组治疗后LVEF值均较治疗前升高,P<0.05。治疗后,两组间LVEF值升高程度无明显差异,P>0.05。7.治疗前后两组NYHA心功能分级与BNP比较：治疗组NYHAⅡ级、NYHAⅢ级、NYHAⅣ级的BNP水平分别与对照组NYHAⅡ级、NYHAⅢ级、NYHAⅣ级的BNP水平比较,BNP值无显著性差异,P>0.05,具有可比性。治疗后,治疗组NYHAⅡ级、NYHAⅢ级、NYHAⅣ级患者BNP值均较治疗前明显下降,P<0.05或P<0.01；对照组NYHAⅡ级、NYHAⅢ级、NYHAⅣ级患者治疗后BNP值均较治疗前明显下降,P<0.05或P<0.01；治疗组NYHAⅣ级患者BNP值下降较对照组明显,P<0.05。8.治疗前后,三大常规、离子3项、肝肾功能、心酶4项、肌钙蛋白相比基本相同,未发现恶化者,说明生脉注射液有良好耐受性,未见明显或严重不良反应。结论1.常规西药加生脉注射液治疗气阴两虚型慢性心力衰竭患者,不但可以改善疲倦乏力、少气懒言、气短、五心烦热、口干、午后发热、失眠梦多、心悸及头晕,还可以改善自汗、食欲减退、盗汗、颧红,且改善疲倦乏力、口干、失眠梦多比单纯西药抗心衰治疗效果好。2.常规西药加生脉注射液治疗气阴两虚型慢性心力衰竭患者,在改善中医症候、NYHA心功能分级、血BNP水平方面均优于单纯西药抗心衰治疗,对改善LVEF值无差异。3.对于气阴两虚型慢性心力衰竭NYHAⅣ级的患者,常规西药加生脉注射液治疗的疗效优于单纯西药抗心衰治疗。4.气阴两虚型慢性心力衰竭患者使用生脉注射液安全可靠。