研究背景:乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,影响其预后的因素主要有肿瘤大小、腋窝淋巴结状态、TNM分期、组织学分级、ER/PR状态等.最近的研究证明,骨髓微转移亦是乳腺癌患者的一个独立预后因素,有学者认为,在外周血中检测到的肿瘤细胞是另一个潜在的预后因素.但是,检测外周血中的循环肿瘤细胞比较困难.最近,由于免疫磁珠富集联合免疫荧光细胞化学技术的发展,大大促进了检测乳腺癌外周血中循环肿瘤细胞的研究工作.研究目的:探索一种全新的改良免疫磁珠富集联合免疫荧光细胞化学技术检测乳腺癌患者外周血中的循环肿瘤细胞的敏感性和特异性;了解这一技术检测到的循环肿瘤细胞与乳腺癌临床分期及其他预后因素的相关性.结论:①该研究探索的应用改良免疫磁珠富集及免疫荧光细胞化学方法检测乳腺癌外周血中的循环肿瘤细胞,经检验,免疫磁珠富集后的肿瘤细胞回收率达86％~93%.②改良免疫磁珠富集及免疫荧光细胞化学方法检测乳腺癌外周血中的循环肿瘤细胞的敏感性较高,可在10<7>的外周血单个核细胞中检测到一个肿瘤细胞.③改良免疫磁珠富集及免疫荧光细胞化学方法检测乳腺癌外周血中的循环肿瘤细胞简单方便,耗时较短,且特异性高达100%,在正常人的外周血中未检测到CK8/18阳性细胞.与同类方法比较,该方法具有较高的敏感性和特异性.④该研究初步证明乳腺癌外周血中循环肿瘤细胞与临床分期、腋窝淋巴结状况呈正相关,有统计学意义.而与原发肿瘤大小、绝经前后、不同病理类型、不同的组织学分级、激素受体状况及C-erbB2的表达与否无明显相关性.⑤值得扩大样本进一步研究乳腺癌外周血中循环肿瘤细胞与乳腺癌不良预后因素的相关性,以及通过长期的随访,了解血循环中的肿瘤细胞对乳腺癌患者无病生存率及总生存率的影响.