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研究目的：通过研究参蛤青龙汤对支气管哮喘(急性发作期辨证为寒哮证及慢性持续期)患者免疫学指标的影响,探讨中医药治疗支气管哮喘的可能机制。研究方法：纳入从2011年03月-2013年04月广东省中医院呼吸门诊确诊为支气管哮喘的患者,随机分为中药组及西药组,中药组采取中医治疗方案(根据不同期的患者分别采用参蛤青龙汤制成的中成药丸剂),西药组采用沙美特罗替卡松吸入剂(舒利迭)。疗程均为12周,进行临床症状评分及免疫指标的观察,对比患者治疗前后哮喘ACT评分与免疫指标(血中总IgE、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等)的改变情况,分析中医治疗对哮喘患者症状改善以及对免疫指标的影响。研究结果：1.初始纳入病例67例,其中男性24例,女性43例,中途脱落6例,尚未复查4例,最终完成规定治疗方案的为57例(85.0%),中药组28例,西药组29例。2.患者哮喘控制测试(ACT)评分,中药组在治疗3月后其评分为(23.04±2.38)较治疗前(17.46±3.24)升高,差异有统计学意义(P＜0.05)；西药组在治疗3月后为(23.24±1.98)较治疗前(17.69±3.36)升高,差异有统计学意义(P＜0.05)。两组间比较,组间差别无统计学意义(P＞0.05)。3.免疫指标测定,中药组的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+治疗后比治疗前均无明显变化,差别无统计学意义(P＞0.05),组内、两组差异均无统计学意义(P＞0.05)。中药组治疗后总IgE较治疗前有所下降,但差异无统计学意义。(P＞0.05)研究结论：1、参蛤青龙汤以益气扶正,祛风解表,补肾填精活血为法,并以此为基础方进行加减的制定参蛤青龙丸,治疗支气管哮喘(急性发作期辨证为寒哮证及慢性持续期)患者3个月后,可改善急性发作期及慢性持续期哮喘患者的症状,改善哮喘控制情况,提高患者的ACT评分,与舒利迭疗效近似。2、虽理论上及部分研究提示益气扶正、补肾填精类中医药具有调节支气管哮喘免疫功能的作用,但本研究提示以参蛤青龙汤为基础方的中医序贯疗法对支气管哮喘患者的T细胞亚群及总IgE无明显变化,除治疗时间及病例数的影响之外,中医药治疗与免疫调节的关系尚有待于进行进一步扩大样本研究。