强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis,简称AS)是一种慢性进行性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节,并可伴发关节外表现。严重者可发生脊柱畸形和关节强直。我国患病率初步调查为0.26%。全国约有350万患者。AS目前尚无根治方法,患者如能及时诊断及合理治疗,可以达到控制症状并改善预后。 生存质量(Quality of Life,QOL)是指不同文化和价值体系中的个体对于他们的目标、期望、标准以及所关心的事情有关的生存状况的体验。当疾病的预后仅仅是部分恢复,治疗只是缓解症状而不是治愈时,用量表来考察生存质量是很有意义的。 通痹灵片是治疗强直性脊柱炎的常用中成药之一,经多年来的临床观察显示,其疗效确切,具有较强的消炎镇痛作用。但其对AS患者生存质量的相关研究尚未开展,本课题即围绕着探讨通痹灵片对AS患者生存质量影响的有关研究而开展。鉴于目前国内尚无专用于AS患者生存质量评定的量表,国外亦无公认的相关量表,本课题的研究分为两个部分,前期首先进行研发制定AS患者生存质量的专用测量表(SQOL-AS),然后用SQOL-AS作为工具,测量AS患者的生存质量,形成数据,统计后评价通痹灵片对AS患者生存质量的影响。 AS患者生存质量的专用测量表的制定,首先由议题小组提出58个条目形成初量表,采用程序化的决策方式来选择条目后,通过预试验对相关条目进行筛选和修改,形成由37个条目组成的正式量表,并从可行性、信度、效度、反应度等方面对其进行全面的评价分析。结果显示,经统计分析后表明,该量表可行性高,信度、效度、反应度均较好。因此,SQOL-AS可作为临床上专用于测定强直性脊柱炎患者生存质量的工具。 本课题研究通痹灵片对AS患者生存质量影响,是采用双盲的方法,将180例符合1984年修订的纽约标准的强直性脊柱炎患者,根据区组随机化方法分为治疗组(90例)和对照组(90例),治疗组口服通痹灵片,对照组口服消炎痛,治疗前和疗程结束后各测量AS患者的生存质量,统计后进行分析。结果显示:通痹灵组患者的生理功能、心理状态、健康的自我认识等领域的改善均明显优于消炎痛组(P<0.05),瘀血阻络证型患者的症状改善程度优于另外两个证型(P<0.05)。由此表明:中药通痹灵片能较好的提高强直性脊柱炎患者的生存质量,其改善瘀血阻络证型患者的症状更为显著,活血祛瘀,通络止痛可能是其主要作用的机理。