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目的：观察并比较以口服砷剂复方黄黛片为基础的治疗方案和以静脉砷剂为基础的经典维持治疗方案应用于急性早幼粒细胞性白血病(APL)维持期治疗的有效性、安全性和生存质量水平的差异,为探索复方黄黛片为主的维持期治疗方案的可行性和安全性提供依据。方法：本实验采用随机、单盲、平行对照的临床研究,共纳入病例25例,其中治疗组13例,对照组12例,随机分为以复发黄黛片为基础的口服方案组(治疗组)和ATO为基础的经典治疗方案组(对照组)。经过5周期的维持治疗,通过观察两组组间每周期及全部周期治疗前后的有效性、安全性指标和治疗前后的生存质量评分,并对相应指标及评分结果进行统计学分析。成果：一、5个治疗周期内,治疗组与对照组外周血均无异常细胞出现,融合基因检测均维持阴性,每周期结束后两组疗效性指标无显著性差异(P>0.05)。说明复发黄黛片为基础的维持治疗方案与经典维持治疗方案具有相似的疗效,该方案能够维持患者分子学缓解,为远期生存提供可能。二、两组在维持治疗期间治疗组不良事件发生率相似,每个治疗周期结束后两组生化指标无显著性差异(P>0.05)。说明以复方黄黛片为基础的维持治疗方案具有与经典方案相似的安全性。三、维持治疗后治疗组的生存质量调查总分高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。复方黄黛片为主的维持治疗方案能改善患者的生存质量。四、治疗期间治疗组人均总治疗费用低于对照组,结果有统计学差异(P<0.05)。复方黄黛片为主的维持治疗方案能减少患者经济负担。结论：总而言之,复方黄黛片为基础的完全口服方案用于维持期的疗效性与安全性不亚于ATO为基础的方案,在节约治疗费用和提高患者生存质量方面,前者比后者更有优势。复方黄黛片联合维甲酸的维持治疗方案具有可行性、可靠性,并且更便捷、更易被患者接受,也许能够作为适应人群的常规治疗方案在临床上进行推广。