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妇炎散是贵阳中医学院第一附属医院妇科临床长期使用的外敷治疗妇科炎症的有效方。本课题将妇炎散的剂型改为巴布剂,并做了系统的药学研究。内容包括:
1.提取工艺的研究:以阿魏酸和姜黄素为指标,采用正交试验,优选出最佳提取工艺为60%乙醇提取3次,用量8倍,提取时间每次1小时;
2.巴布剂的制备工艺研究:采用预实验和单因素考察,以感官评价为量化指标,优选出适宜的基质,在此基础上,考察药物加入的方式和用量,以初黏力,持黏力和感官评价为量化指标,采用正交试验,优选出妇炎巴布剂的基质处方为药提取材浸膏4g,PVP-K903g,CMC-Na1.8g,PEG-40000.5g,甘羟铝0.15g,蒸馏水50mL,NP-7000.7g,高岭土0.8g,丙三醇5g,3%氮酮;
3.体外透皮吸收的研究:采用药物透皮扩散仪配套的改良Franz扩散池,测定不同氮酮浓度下阿魏酸和姜黄素24h内各个时段累积渗透量,结果表明,在基质中加入3%氮酮可以有效提高药物体外渗透速率;
4.质量标准的研究:对妇炎巴布剂中的各个主要单味药进行了薄层鉴定,制订了阿魏酸和姜黄素含量测定方法,并进行了方法学考察。对妇炎巴布剂的含膏量,初黏力,持黏力进行了检查。结果表明妇炎巴布剂含膏量为19.39g/贴,赋形性符合《中国药典》(2010年版一部)要求,初黏力能粘住21号钢球,持黏力的时间为39s,通过高效液相法测定每帖妇炎巴布剂中阿魏酸含量为1.411mg,姜黄素为2.839mg。