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目的:评价中成药治疗痰瘀阻遏型高脂血症临床的有效性及安全性,为中成药治疗痰瘀阻遏型高脂血症的临床应用提供严谨的循证医学依据。方法:通过全面搜索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMeb、EMbase等临床对照试验注册库,纳入自建库到2017年12月以来中成药治疗痰瘀阻遏型高脂血症的随机对照试验（randomized clinical trials,RCTs）,治疗组选用治疗痰瘀阻遏证型高脂血症的中成药及中成药与其他方法联合的干预措施。对照组采用安慰剂或FDA或CFDA批准的药物。根据相关标准设计文献资料提取表,2人分别独立进行文献筛选和资料提取,随后相互对比,不一致之处由第三者介入讨论决定。按照国际循证医学联盟推荐使用的Cochrane Review Handbook5.0质量评价标准及方法,Cochrane风险偏倚评估工具全面评估随机对照试验的偏倚风险进行文献质量评价方法。采用国际循证医学Cochrane协作网开发的RevMan 5.3软件,对部分结局指标进行Meta分析,验证所得结果并作出森林图（Forest plots）及漏斗图（Funnel plots）。结局指标中连续性变量使用加权均数差（weighted mean difference,WMD）、二分类变量采用相对危险度（relative risk,RR）及其95%可信区间（confidenceinterval,CI）表示疗效效应量。同质研究采用固定效应模型（fixed effect model）进行Meta分析;当各研究具有临床同质性但有统计学异质性时,则采用随机效应模型（random effect model）进行Meta分析。结果:检索相关文献1178篇,纳入合格文献14篇,涉及相关中成药共9种,文献质量整体较低,其中仅有2篇提到了随机方法,统计结局指标:TC、TG、HDL-C、LDL-C、中医症候积分进行连续性变量的meta分析,结果分别为TC（WMD:-0.27,95%CI:[-0.45,-0.08],I2=81%,P<0.00001）、TG（WMD:-0.33,95%CI:[-0.56,-0.09],I2=90%,P<0.00001）、HDL-C（WMD:0.11,95%CI:[0.02,0.21],I2=81%,P<0.00001）、LDL-C（WMD:-0.24,95%CI:[-0.55,0.08],I2=96%,P<0.00001）、中医症候积分（WMD:-2.77,95%CI:[-4.60,-0.94],I2=70%,P=0.02）;中医、西医有效率进行二分类变量的meta分析,结果为西医有效率（RR:1.26,95%CI:[1.01,1.56],I2=90%,P=0.04）、中医有效率（RR:1.34,95%CI:[1.04,1.72],I2=70%,P=0.0002）;其他具体中医症候如形体肥胖、头重头昏、胸闷、心前区刺痛,肢体麻木沉重以及不良反应记录过少,仅予描述性分析。将4篇荷丹片治疗进行亚组分析,结果分别为:TC（WMD:-0.04,95%CI:[-0.23,0.16],I2=74%,P=0.009）、TG（WMD:-0.27,95%CI:[-0.43,0.11],I2=70%,P=0.02）、HDL-C（WMD:0.14,95%CI:[0.04,0.32],I2=83%,P=0.0004）、LDL-C（WMD:-0.07,95%CI:[-0.23,0.08],I2=90%,P<0.00001）,结果仍提示异质性较大;将干预措施单独为荷丹片的3篇进行亚组分析时,异质性较小,结果提示荷丹片和对照组的治疗无显著差异,具体为TC（WMD=0.15,95%CI:[-0.08,0.37],I2=0%,P=0.61）、TG（WMD=0.05,95%CI:[-0.16,0.25],I2=36%,P=0.21）、HLD-C（WMD=0.04,95%CI:[-0.04,-0.12],I2=0%,P=0.84）、LDL-C（WMD=0.14,95%CI:[-0.04,0.32],I2=33%,P=0.22）。结论:中成药治疗痰瘀阻遏型高脂血症在调整血脂水平以及改善中医症候方面可能是有效的,不良反应较少,但由于纳入研究样本量较小,方法学质量较低,本研究对该结论保持保守态度,未来需要更多高质量的大样本RCTs来进行证实。