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目的:在文献回顾的基础上,以冠心病心绞痛作为研究对象,旨在对银杏叶提取物对冠心病心绞痛的临床疗效及用药安全性作出评价。
方法:将冠心病心绞痛患者60例,采用随机分组方法,分为治疗组30例、对照组30例,采用随机、对照临床试验方法。观察两组治疗前后的中医临床疗效、心电图、硝酸甘油停减率以及血液流变学、血脂、和C反应蛋白等实验室指标的变化以及用药的安全监测。
结果:1、中医症状疗效、心绞痛疗效、心电图疗效总有效率治疗组分别为83.31%,96.67%,67.28%,对照组分别为72.86%,86.67%,44.83%,两组之间比较有明显的差异。中医症状分级分布、心绞痛病情分布比较,治疗组和对照组之间有显著性差异(P<0.05),疗后两组比较除硝酸甘油停减率外均有显著差异(P>0.05)。2、在实验室检查方面,在调节血脂方面,两组治疗后甘油三酯(TG)高密度脂蛋白(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL-C)含量比较,治疗组优于对照组(P<0.05);在改善低切(Lsr)、红细胞压积(HCT)方面治疗组优于对照组((P<0.05);疗后治疗组与对照组比较,C反应蛋白也存在显著性差异(P<0.05)。3、治疗前后血常规、肝功能((ALT)、肾功能(BUN,Cr)无明显差异(P>0.05),未发现有指标明显异常者。试验过程中未见有发生不良反应。
结论:1、银杏叶提取物能降低血脂,减轻血管内皮的炎症反应,改善血液流变学,达到改善心肌缺血,缓解心绞痛发作,对治疗冠心病心绞痛有确切疗效,从而能提高心绞痛病人的生活质量。2、银杏叶提取物通过本研究未发现明显毒副作用。