β-内酰胺类抗生素是临床最常用的抗菌药物之一,由于其广泛的使用导致细菌产生耐药性,这是目前抗感染治疗领域中的重大挑战。作为新型β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦钠在临床研究中表现出良好的抑酶活性,对A类、C类和部分D类β-内酰胺酶均有明显的抑制作用,同时,其与头孢类抗生素联用可有效恢复或增强其活性,表现出良好的临床应用前景。目前国内外对于阿维巴坦钠结晶及晶型的研究鲜有报道,本文利用溶媒结晶的方法,对阿维巴坦钠结晶及晶型相关内容做了系统的研究。首先,采用溶媒结晶法制备得到了阿维巴坦钠三种不同的晶型,并使用XRD、SEM、TGA、DSC等手段对多晶型产品进行了测试表征。采用溶析-冷却耦合结晶法培养得到了晶型Ⅱ的单晶,应用单晶衍射进行了分析表征,确定其为单斜晶系,并利用热分析方法得知:晶型Ⅱ为阿维巴坦钠一水合物,其在393.15 K失去一分子结晶水,并且在505.15 K发生热分解。其次,采用动态法测定了阿维巴坦钠在不同溶剂体系中的溶解度,发现在实验范围内,其溶解度与温度成正比;还利用溶解度经验模型对实验测得的数据进行拟合,拟合效果较好。此外,实验还对阿维巴坦钠溶解过程进行了热力学分析,通过数据对比分析,表明其在混合溶剂体系中的溶解过程是由熵变和焓变共同控制的。最后,通过单因素法,对结晶工艺中搅拌速度、降温速率、终点温度和养晶时间等工艺条件对产品收率以及粒度分布的影响进行了考察,确定了最佳工艺条件,该工艺条件下可以保证产品收率的同时保持晶体的粒径均一性,为后续结晶工艺研究提供数据支持。