目的：　　优选生精合剂的制备工艺，并制订其质量标准，以控制产品质量。　　方法：　　1、生精合剂的制备工艺研究　　①对方中贵重药材鹿茸，以乙醇回流提取其中的有效成分，采用正交试验设计方法，以总氨基酸含量、浸膏率及综合评分为指标，对乙醇浓度、提取时间、提取液倍数及提取次数等四个因素进行考察，优选鹿茸提取工艺。　　②将除鹿茸外药材进行水提。采用正交试验设计方法，以高效液相法测定芍药苷的含量和提取的浸膏率为指标，将两个指标优化进行综合评分，对加水量、煎煮时间、煎煮次数等三个因素进行考察，优选水提工艺。　　③采用正交试验，以高效液相法测定芍药苷的含量、澄明度和浸膏率为指标，将三个指标优化进行综合评分，对醇沉浓度、清膏的密度、离心转速、pH值等四个因素进行考察，优选纯化除杂工艺。　　2、生精合剂质量标准的建立　　①对生精合剂中鹿茸、白芍、淫羊藿、甘草等四味中药材进行定性鉴别。　　鹿茸：加茚三酮试液1滴，烘烤片刻，显蓝紫色。　　白芍：以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。　　淫羊藿：以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10:1:1:1）为展开剂，喷2%三氯化铝甲醇溶液，105℃加热5min，置紫外光灯下(365nm)检视。　　甘草：用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板，以醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15:1:1:2）为展开剂，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。　　②采用可见分光光度法测定鹿茸清膏中总氨基酸的含量，作为内控质量标准。测定方法：加入茚三酮溶液，pH8.04磷酸缓冲液，显色，在570nm处测定吸收度。　　采用高效液相法测定生精合剂中芍药苷的含量。色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.1%磷酸溶液（13:87）为流动相，在230nm波长下检测。　　结果：　　1、鹿茸的最佳提取工艺组合为A2B3C1D2，即用10倍60%乙醇提取，提取4次，每次2小时；　　2、水提工艺的最佳组合是A3B2C2,，即加8倍水，煎煮3次，每次1.5小时；　　3、纯化除杂工艺的最优方案为 A2B1C1D2，即最佳工艺进行水提取后,分别浓缩至相对密度1.05，60%醇沉浓度，回收乙醇，加入鹿茸提取液，加水至1000mL调节PH值至5.0后，以3000r.min-1进行离心；　　4、甘氨酸在0.0082～0.0492mg.mL-1范围内线性关系良好，相关系数为r=0.9998，平均回收率为97.64±1.70%，RSD为1.74%；　　5、芍药苷在1.52～7.60μg范围内线性关系良好，相关系数为r=0.9998，平均回收率为96.84±1.47%，RSD为1.51%。　　结论:　　用显色法及薄层层析进行定性鉴别，结果斑点清晰，重现性好，可作为生精合剂的定性鉴别方法。用可见分光光度法进行的鹿茸清膏含量测定，可作为生精合剂的内控指标。用高效液相法进行含量测定，方法简便，回收率及重现性良好，可做为生精合剂的定量分析方法。上述结果可为生精合剂制备工艺和质量控制方法的确定提供实验依据。