背景苍耳子是临床上治疗鼻炎、痹痛、风疹等疾病的常用中药材。苍耳子有小毒,关于苍耳子误食误用导致的中毒事件屡见不鲜,历版《中国药典》关于苍耳子的质量控制水平均比较低,仅以性状鉴别、粉末显微鉴别、薄层色谱、水分、总灰分、酸不溶性灰分等为指标进行质量控制,并未收载其定量标准。建立苍耳子的质量评价标准,可以更加科学、合理、规范的使用苍耳子,提高其临床用药的安全性。目的1.对苍耳子中的目标化学成分进行提取、分离、纯化和结构鉴定。2.利用高效液相色谱法建立苍耳子的化学指纹图谱,并进行了质量评价。3.应用LC-MS／MS研究苍耳子中的有机酸类成分的质谱裂解规律以及UPLC法测定苍耳子中化学成分的含量。方法1.苍耳子药材粗碎,60%乙醇加热回流提取2次,每次1h,固液比分别为1：8、1：6。过滤后合并药液,旋转蒸发仪减压回收溶剂,得到浸膏,热水溶解后依次用石油醚,乙酸乙酯,水饱和正丁醇萃取,回收溶剂,浓缩后得浸膏,常压制备柱分离,Agilent 1200型高效液相色谱制备仪进一步纯化,得到目标化合物单体。2.HPLC-DAD对苍耳子总提取物进行全波长扫描,记录每个化学成分的紫外吸收光谱图,对照标准品的紫外吸收光谱图以及出峰时间,指认其化学归属；HPLC-DAD法测定不同批次的苍耳子,建立其化学指纹图谱,并运用直观判别法、相似度计算、主成分分析对图谱进行处理,对收集的苍耳子样品进行质量评价。3.利用LC-MS／MS研究分析苍耳子中有机酸类成分的质谱裂解规律；UPLC-TUV法测定苍耳子中原儿茶酸、新绿原酸、隐绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、绿原酸的含量。结果1.制备得单体化合物,经鉴定为：C13H15NO4。2.通过对27批次苍耳子药材样品各色谱峰的相对保留时间和峰面积百分比的比较和分析,对所得23个共有峰进行了确定,并据此成功建立了苍耳子药材的HPLC指纹图谱。经与不同产地苍耳子药材的HPLC图谱的比较,结果表明,实验获得的色谱指纹图谱在不同产地苍耳子样品中具有极大的相似性；从而可以有效反映苍耳子药材成分特征的唯一性和同一物种个体间的相似性,可以作为苍耳子药材专属性的指纹图谱。以主成分分析分析法对27个批次的苍耳子色谱图进行质量评价,根据评价结果,大多数苍耳子样品相似度在0.90左右；除4、12、14号样品之外。可见,用该法分析未知样品时,只需测得该样品的色谱指纹图谱,计算未知样品与共有模式之间的相似度,即可对样品进行鉴定、分类和评价。3.利用LC-MS／MS研究分析了苍耳子中有机酸类成分的质谱裂解规律；UPLC-TUV法测定苍耳子中原儿茶酸、新绿原酸、隐绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、绿原酸的含量。结果显示：该四种化学成分在各自的检测范围内具有良好的线性关系,相关系数R2不低于0.9999。结论研究突破以往鉴别和评价中药质量的模式,在保持中医药特色的基础上,在中医药基础理论的指导下,引入新的检测理念和手段,通过综合多种色谱和色谱质谱联用技术,结合化学成分分离手段,进行苍耳子药材的质量评价,在质量评价方面,采用HPLC指纹图谱法对苍耳子进行质量评价,极大地提高了其质量评价水平。可区分苍耳子的正品及伪品,并可评价苍耳子正品药材的优劣。