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研究背景2017年全球哮喘防治创议(GINA)定义哮喘为一种异质性疾病,近年来其患病率有逐年增加的趋势,预测至2025年哮喘患者将增加到4亿,在亚太地区中国哮喘发病率位居榜首,而其四周内哮喘控制率显著落后于其他国家及地区,所以我国哮喘控制局势极为严峻。目前吸入性糖皮质激素(ICS)作为哮喘治疗的最有效抗炎药物被指南所推荐。激素通过抗炎、降低气道高反应性、减轻气道水肿、增强气道平滑肌β2受体反应性来控制气道炎症。然而,一些患者即使应用高剂量激素或与长效β2受体激动剂联合使用也不能实现哮喘控制。临床发现某些患者在给予吸入性激素治疗的同时加用孟鲁司特效果显著。孟鲁司特是一种白三烯受体拮抗剂,不仅可改善支气管哮喘症状,还可以降低哮喘急性发作频率和短效β2受体激动剂的使用以及改善肺功能。呼出气一氧化氮(FeNO)是一种非侵入性和便于获得的生物标志物,具备对人体无伤害、简单、可重复性好的特点,可预测哮喘的发展和恶化、预测选定哮喘人群的治疗反应,因此可用来检测孟鲁司特治疗哮喘的临床疗效。研究目的通过FeNO检测结合肺功能、ACT评分、嗜酸性粒细胞(EOS)水平及治疗有效率评价孟鲁司特钠治疗支气管哮喘的临床治疗效果,为临床上应用高剂量激素或与长效β2受体激动剂联合使用也不能实现哮喘控制的哮喘患者的合理用药提供参考指征,并探讨通过FeNO评估白三烯受体拮抗剂在哮喘治疗中的临床应用价值。研究方法收集2016年1月至2017年7月在山东省千佛山医院呼吸与危重症学科住院且明确诊断为支气管哮喘患者共160例,所有纳入患者均符合2016年中华医学会哮喘学组制定的《支气管哮喘防治指南》诊断标准,且入院前2周内未使用茶碱类、糖皮质激素、抗组胺药及白三烯受体拮抗剂。将入选患者随机分为常规治疗组和孟鲁司特钠治疗组,每组80人,两组均给予吸氧、抗感染、止咳、平喘以及治疗基础疾病等常规治疗及布地奈德混悬液(商品名:普米克令舒,2ml:1mg/支)雾化吸入治疗,一次1mg,一天2次;孟鲁司特钠治疗组在给予常规治疗组相同的治疗措施前提下,加用孟鲁司特钠片(商品名顺尔宁,10mg/片)进行治疗,一次1片,睡前服用。分别测定两组治疗前后FeNO水平、肺功能及ACT评分、EOS变化及总有效率,从而评价孟鲁司特钠治疗支气管哮喘的临床疗效。研究结果1.常规治疗组和孟鲁司特钠治疗组两组患者基线资料进行比较分析,结果显示:两组之间性别、年龄、身高、体重以及病程之间均没有统计学差异(P>0.05);2.常规治疗组和孟鲁司特钠治疗组治疗后FeNO水平、嗜酸性粒细胞数(EOS)较治疗前均显著下降(P<0.01),第一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)、呼气峰流速(peak expiratory flow,PEF)和ACT评分显著提高(P<0.01);治疗前两组之间各指标无统计学差异(P<0.05),治疗后两组指标存在统计学差异(P<0.01)。3.对治疗前FeNO与FEV1%pred、EOS、ACT以及PEF进行相关性分析,结果显示:治疗前FeNO与EOS呈正相关,与FEV1%pred呈负相关(P<0.05),与其他变量之间没有相关性。4.对治疗后FeNO与FEV1%pred、EOS、ACT以及PEF进行相关性分析,结果显示,治疗后FeNO与PEF呈负相关(P<0.01),与其他变量之间没有相关性,ACT评分与FEV1%pred呈正相关(P<0.05),与EOS呈负相关(P<0.05),与PEF呈正相关(P<0.01)。研究结论1.吸入糖皮质激素和口服白三烯受体拮抗剂均能有效治疗支气管哮喘,且联合使用白三烯受体拮抗剂时治疗效果更好。2.动态监测FeNO水平,有利于临床上评估哮喘的控制状况和指导哮喘治疗药物吸入糖皮质激素(ICS)和口服白三烯受体拮抗剂孟鲁司特钠的应用。3.通过监测呼出气一氧化氮浓度(FeNO)在评估孟鲁司特疗效方面的价值仍有待于今后大样本的临床研究证实。