半夏曲质量标准提升及发酵过程研究

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半夏曲为天南星科植物半夏Pinellia ternate(Thunb)Breit的炮制品清半夏加面粉、姜汁等经发酵而成。目前,有关半夏曲的文献研究甚少,其质量标准仍以《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第十册执行,基本上仅对其制法、性状及鉴别做了简单的规定,质量标准偏低,有待提高;同时,其发酵工艺不明确,发酵过程机理不清楚。因此,本研究拟参照《中国药典》有关中药饮片质量标准的起草要求对半夏曲的质量标准进行全面的研究,以提升其质量标准;以“碳氮源”(总糖和总蛋白)含量和“消化酶”(淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶)活力为指标,对半夏曲发酵过程中微生物的代谢情况进行研究;采用HPLC及智能感官分析等技术研究半夏曲发酵过程中的物质基础及“性状”变化,旨在提升半夏曲的质量标准和阐明其自然发酵过程的机理。首先,通过文献挖掘和生产调研,梳理了半夏曲的历史沿革及生产相关现状,为半夏曲的进一步研究奠定工作基础。其次,对半夏曲的质量标准进行全面提升研究,为科学评价和有效控制半夏曲的质量标准提供借鉴,并草拟了半夏曲质量标准草案。再次,为了探究半夏曲发酵过程机理,对发酵过程微生物消耗“碳氮源”的含量变化及其产生“消化酶”活力的动态变化进行研究,并对发酵过程中的化学成分及“性状”(颜色、气味)的变化进行初步探索;基本阐明了自然发酵过程中酶活力、碳氮源及“性状”的相关性,初步明确了发酵对半夏曲中的化学成分的影响。括而言之,本论文调研了半夏曲的炮制历史沿革、生产及质量标准现状;提升并制定了半夏曲质量标准草案;应用传统与现代智能感官分析技术(CV、 E-nose)对半夏曲发酵过程中的物质基础及“颜色与气味”变化进行了探索研究,初步阐明了半夏曲发酵炮制过程中内在成分的动态变化规律,提升了半夏曲原有的质量标准。本课题的研究将为半夏曲的深入研究提供实验基础和数据。
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