【摘 要】
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目的：初步观察耄塞通软胶囊治疗功能性便秘（虚秘证）的临床疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、双模拟、阳性药物、平行对照多中心试验的设计方法。本研究入选病例240例合格病例
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目的：初步观察耄塞通软胶囊治疗功能性便秘（虚秘证）的临床疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、双模拟、阳性药物、平行对照多中心试验的设计方法。本研究入选病例240例合格病例作为受试对象，随机分为试验组与对照组，两组病例数比例为1：1，分别接受耄塞通软胶囊(1.5g,bid，n=120)和麻仁软胶囊(0.6g,qd,n=120)治疗，疗程3周。观察功能性便秘各症状和中医虚秘主次症状。结果：试验结束时,病例脱落17例，ITT人群230例：PP人群223例，两组人口学资料比较无统计学意义。治疗3周后功能性便秘的总有效率：ITT 试验组和对照组分别为：92.11%，85.34%，P<0.05；PP试验组和对照组分别为：94.55%，86.73%，P<0.01；治疗3周后中医虚秘的总有效率：ITT 试验组和对照组分别为：89.47 %，84.48%，P<0.05；PP试验组和对照组分别为：91.82%，85.84%，P<0.01。结论：耄塞通软胶囊组较麻仁软胶囊对照组治疗功能性便秘（虚秘证）安全有效。
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