目的通过重点监测苦碟子注射液的使用情况及不良反应发生情况，对其上市后的安全性进行再评价。了解苦碟子注射液在临床的应用情况及不良反应发生率，探索引起不良反应的原因，为临床合理安全用药提供参考。方法本次研究选取2012年6月~2014年3月间，在7家三级甲等医院使用苦碟子注射液的住院患者作为研究对象，采用重点监测研究方法，由参研医院的临床药师填写重点监测信息资料，记录药品使用基本情况，重点观察患者用药后的不良反应及安全性信息，以探明不良反应的临床表现及影响因素。结果1.使用苦碟子患者一般情况：本次使用苦碟子注射液患者共2986名，男性1456例，女性1530例；用药患者年龄为15~99岁，平均年龄60.85±13.73岁。既往有过敏史者90例，占3.01%。2.临床用药情况：苦碟子注射液主要用于六个科室，神经内科和心血管内科所占比例较高，分别为55.66%和37.84%。原患疾病主要分布于神经系统（脑梗塞、脑供血不足等）、心血管系统（冠心病、心律失常、高血压等）、呼吸系统（慢性阻塞性肺气肿、慢性支气管炎等）及其他系统（腰间盘突出、一氧化碳中毒、突发性耳聋等）中。溶媒选择符合药品说明书者占68.32%，未按说明书使用溶媒者946例，占31.68%，使用过程中溶媒稀释至250ml者最多，约占68.29%。单次用量40ml者居多。部分患者有超剂量用药（50ml/次），占27.56%。用药天数在5~10天的居多。停止用药的原因主要有病情好转、出院、转院、因非试验药物原因死亡等。4~6种联合用药的患者居多，占58.54%。3.苦碟子注射液不良反应发生情况：本次研究中苦碟子注射液不良反应发生率是0.10%；三例不良反应中两例来自神经内科，一例来自心血管内科，均为女性，年龄在42~59岁，原患疾病为缺血性脑血管病、眩晕综合征、高血压病，均无过敏史；三例不良反应患者合并用药均在3种以上，使用苦碟子注射液的目的为改善循环，均为首次使用，用量及溶媒均符合说明书要求；不良反应主要有皮疹瘙痒、呼吸困难、肿胀，均为一般不良反应，无需特殊处理，停药即可痊愈;与试验药品的关联性评价中,两例为很可能相关，一例为可能相关。结论1.苦碟子注射液主要应用于神经内科和心血管内科，多用于治疗神经系统、心血管系统、呼吸系统及其他系统原患疾病。2.患者用药基本符合说明书要求，在用药剂量、溶媒选择方面存在超药品说明书用药情况。3.本次研究中苦碟子注射液不良反应发生率较低，均为轻度不良反应，肿胀为新出现的不良反应症状；