目前,抗菌药物的不合理应用已成为一项全球性公共卫生问题,引起社会各界普遍关注。提高抗菌药物的临床合理应用水平不仅能够减少细菌耐药率,提高临床疗效,而且能够降低医疗费用,保障患者安全、经济、有效地合理用药。为探讨目前医院围手术期抗菌药物应用的合理性及存在问题,特开展此项研究,以期对外科围手术期抗菌药物预防性应用的情况进行调研,探寻切实可行的抗菌药物合理应用的干预措施与模式,规范外科围手术期预防用抗菌药物,不断提高抗菌药物的临床合理应用水平,提升医疗质量。目的:通过对照比较干预前后安徽省某三级甲等综合医院脾切除术、下肢静脉曲张大隐静脉结扎术+抽剥术、门体静脉分流术与断流术、血管瘤切除术、甲状腺手术、乳腺手术、疝气修补术、全髋关节置换术、髓核摘除术、慢性硬脑膜下血肿清除术、腹腔镜胆囊切除术(预防用药纳入清洁切口手术管理)等11种手术围手术期预防用抗菌药物的合理性变化,探讨围手术期合理应用抗菌药物干预措施与模式的可行性,从而不断促进围手术期抗菌药物应用的规范化、合理化。方法:整群选取实施干预前组2010年3月、第1阶段干预后组2010年6月和第2阶段干预后组2010年9月11种清洁切口手术出院病例,进行干预前后预防用抗菌药物合理性的对照研究。根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》,结合国内外相关指南,制定合理性评价标准,选取用药适应证、用药疗程、用药时机(术前、术中、术后)、联合用药、更换药品、药物选择(种类、起点)、用法、用量、给药途径、溶媒(种类、用量)、住院天数、住院总费用、住院药品费用、抗菌药物费用、院内感染率等评价指标来考察干预研究的可行性与有效性。通过加强围手术期预防性应用抗菌药物的管理,制定科学的实施细则,定期调查和合理性评价分析,采取药师下临床、专业知识培训、患者宣传教育等技术手段与行政干预、监督管理等相结合的综合干预措施,并对干预过程中出现的问题和不足及时加以修正和完善,以保证干预管理工作的顺利开展。结果:通过统一的纳入和排除标准筛选符合要求的病例共620例,其中干预前组210例,第1阶段干预后组203例,第2阶段干预后组207例。预防用抗菌药物综合合理率从干预前组12.38%分别提升至干预后组的33.99%和51.21%(P<0.05);第1阶段干预后组预防给药时机、用药疗程及药物选择起点等指标有明显改善(P<0.05),经过改进和实施持续性干预措施后,第2阶段干预后组除预防给药时机和用药疗程的合理性有明显提高(P<0.05)外,联合用药和更换药品等合理率也有显著提高(P<0.05)。经实施2阶段连续性干预管理后,抗菌药物预防应用率从干预前组87.62%分别降至干预后组的73.40%和69.08%(P<0.05);预防给药时机于术前30 min~2 h内进行的病例由干预前组30例(14.29%)分别上升为37例(18.23%)和68例(32.85%);用药疗程在48 h内的病例依次为干预前组40例(19.05%)、第1阶段干预后组91例(44.83%)和第2阶段干预后组130例(62.80%)。在该干预研究中,应用抗菌药物种类居前3位的依次为头孢菌素类、β内酰胺+酶抑制剂类和青霉素类,从药物利用频度(DDDs)来看,整体利用频度有一定降低,药物利用指数(DUI)也均在1.00左右,接近合理水平。无联合用药病例干预前组146例(69.52%)、第1阶段干预后组160例(78.81%)、第2阶段干预后组182例(87.92%)。平均住院天数从干预前组11.39 d分别下降至干预后组9.42 d和9.34 d;平均住院药品费用和平均抗菌药物费用在第2阶段干预后组明显降低(P<0.05),但平均住院总费用干预前组和2个阶段干预后组均差别不大(P>0.05);干预前后手术愈合等级、继发医院感染率均无显著差异(P>0.05),说明预防用药率下降和用药方案改变对预防用药效果无明显影响。结论:1.本研究表明,探索建立的一种行政干预、监督管理等行政手段与药师指导、宣传教育等技术手段相结合,持续性干预与修正性干预相结合的干预管理模式和制订的《清洁切口手术围手术期预防性应用抗菌药物的实施细则》是科学、可行、有效的。通过合理的干预管理,有效地缩短了患者住院时间,减少了细菌耐药的发生,降低了抗菌药物和总药品费用,减轻了患者负担,提升了医疗质量。2.本研究表明,探索制订一套有效、可行的围手术期预防性应用抗菌药物的干预模式,是规范围手术期抗菌药物的应用,提高抗菌药物合理应用水平的最重要手段之一。3.本研究为医院拓展其他清洁切口手术以及外科清洁-污染、污染切口手术围手术期合理预防用抗菌药物干预管理探索了有益的管理经验,为医院设计单病种临床路径和降低单病种费用提供了参考依据,为药学人员更好地服务于临床和患者探索了新的工作模式。