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目的:研究补气活血解毒通络法对早期糖尿病下肢血管病变的防治效果,并探讨其主方糖脉通的药理作用和作用机理。首先,对350例合糖尿病患者进行病程、下肢多普勒、踝肱比、间歇性跛行距离、血糖、糖基化血红蛋白、血脂等指标的观察测定,了解早期糖尿病下肢血管病变的影响因素,并对早期糖尿病下肢血管病变证型进行分析,发现早期糖尿病下肢血管病变患者与踝肱比、多普勒、间歇性跛行距离等有密切相关性,根据其临床表现发现其病机与“气虚血瘀、毒伤脉络”有密切相关性;其次,将90例早期糖尿病下肢血管病变的患者随机分为治疗组和对照组各45例,干预组采取中药综合治疗,以糖脉通为主方,并根据具体证侯辩证分析,分兼阴虚型,兼阳虚型,兼湿热型,临证用药加减并予针灸及中药外洗综合干预治疗;对照组采取西药治疗,在基础治疗的基础上予西洛他唑和他汀类降脂药口服,两组均治疗6个月后,以患者糖尿病患者下肢多普勒、踝肱比、间歇性跛行距离、血糖、血脂、炎性因子(TNF-α、IL-6)、生活质量、主要中医症候疗效等为主要观察指标,进行了疗效观察和对比。结果发现:①早期糖尿病下肢血管病变的发生与病程呈正相关,与下肢多普勒、间歇性跛行距离、四肢神经肌电、踝肱比等检查的异常呈密切相关;且患者血糖、血脂代谢均出现异常,尤其血液炎性因子的异常及中医证型的分布提示该病以气虚血瘀、毒邪损伤脉络为基本病机。②糖脉通能明显改善患者的血管内膜厚度、血流速度、狭窄程度、间歇性跛行距离、四肢神经肌电、踝肱比、血糖、血脂的异常、症状体征、炎性因子(TNF-α、IL-6)水平等指标,治疗前后均出现显著性差异,且疗效均优于对照组。糖脉通治疗组疾病综合总疗效为:显效率44.4%,有效率48.9%,无效率6.7%,总有效率93.3%。明显优于对照组(总有效率60.0%)。结论:糖脉通不仅能明显改善患者症状、体征和血糖,而且能改善患者血脂、炎性因子等指标。以糖脉通为基本方的补气活血解毒通络法是治疗早期糖尿病下肢血管病变的有效方法,具有良好的推广和应用价值。