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目的:运用Meta-分析(Meta-analysis)的方法对目前国内外已公开发表的有关参附注射液治疗脓毒症休克患者早期液体复苏临床疗效的相关研究进行综合定量分析,以希望对以后临床治疗脓毒症休克患者有效治疗方案提供科学依据。方法:(1)根据系统评价的要求制定全面、合理的检索策略;(2)根据系统评价的要求制定严格的纳入标准、排除标准,相关文献研究中应包扩研究对象的特征、干预措施、研究的相关结局指标等;(3)根据系统评价的要求按照随机对照试验的质量评价标准对所有纳入研究的文献进行风险偏倚评估;(4)对纳入文献进行数据提取,应用国际Cochrane协作网制作的Review Manager 5.3软件,根据文献结果指标的数据类型确定分析方法,进行相应的Meta分析。(5)发表性偏倚采用倒漏斗图(funnel plot)表示。结果:本次研究共纳入15篇文献,入组患者共计1088人。Meta分析结果显示:(1)以24小时尿量为观察指标,加用参附注射液治疗脓毒症休克患者早期液体复苏临床疗效24小时尿量的合并效应量检验:MD=0.46,95%CI为[0.20,0.72],统计学显著性检验:Z=3.49,P=0.0005,差异具有显著统计学意义;(2)以24h Sc VO2为观察指标,加用参附注射液治疗脓毒症休克患者早期液体复苏临床疗效24h Sc VO2的合并效应量检验:MD=4.61,95%CI为[2.67,6.55],统计学显著性检验:Z=4.66,P<0.00001,差异具有显著统计学意义;(3)以24h MAP为观察指标,加用参附注射液治疗脓毒症休克患者早期液体复苏临床疗效24h MAP的合并效应量检验:MD=6.62,95%CI为[2.10,11.13],统计学显著性检验:Z=2.87,P=0.004,差异具有显著统计学意义;(4)以24h Lac为观察指标,加用参附注射液治疗脓毒症休克患者早期液体复苏临床疗效24h Lac的合并效应量检验:MD=-0.72,其95%CI为[-1.10,-0.33],统计学显著性检验:Z=3.67,P=0.0002,差异具有显著统计学意义;(5)以3d APACHEII评分为观察指标,加用参附注射液治疗脓毒症休克患者早期液体复苏临床疗效3d APACHEII评分的合并效应量检验:MD=-2.52,95%CI为[-3.56,-1.49],统计学显著性检验:Z=4.76,P<0.00001,差异具有显著统计学意义;(6)以28d死亡率为观察指标,加用参附注射液治疗脓毒症休克患者早期液体复苏临床疗效28d死亡率的合并效应量检验:RR=0.84,95%CI为[0.70,1.00],统计学显著性检验:Z=1.94,P=0.05,差异具有统计学意义。结论:(1)通过对参附注射液治疗脓毒症休克患者早期液体复苏临床疗效文献的Meta-分析,表明参附注射液治疗脓毒症休克患者早期液复苏临床疗效在改善24h尿量、MAP、ScVO2、Lac,3d APACHEII评分以及28d死亡率等方面确有疗效,且优于西医标准治疗的对照组;(2)有关参附注射液治疗脓毒症休克患者早期液体复苏临床疗效文献质量有待提高,特别是在对样本量的估计、临床试验设计随机方案、盲法处理等方面;(3)目前发表文献很少提及药物不良反应,不能为临床用药提供可靠的安全性证据。