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背景:颈椎前路减压、植骨融合及钢板固定术已经成为治疗颈椎疾患的标准手术之一。为提高融合效果,也尝试使用各种生长因子刺激成骨。目前,现有的钢板设计强调其对颈椎固定的生物力学性能,忽略了融合所需要的生物学效应。而各种生长因子及其载体尚不能承受椎体间的载荷,需要充填于椎体间融合器内,容易导致椎管内成骨或/和脊髓内成骨等并发症。有鉴于此,我们尝试将颈椎融合所需要的生物力学和生物学因素有效结合,设计出一种新型生物诱导颈椎前路钢板系统。该系统采用医用钛金属为材料,体现了低切迹、锁定、宽度窄、厚度薄等设计特点。同时在系统的背侧增加了盒形装置,可以容纳成骨诱导材料及载体,防止其在作用过程中的扩散,从而减少相关副作用。由于羊与人的颈椎结构相似,本实验采用羊颈椎解剖数据设计钢板,并将此钢板植入羊体内,探讨其在颈椎融合中的作用和效果,以期开发出具有自主知识产权的颈椎前路固定系统。目的(1)测量绵羊颈椎椎体的相关解剖数值,为设计生物诱导颈椎前路钢板提供参考数据。(2)设计可以充填成骨因子及其载体的颈椎前路钢板。(3)探讨生物诱导型颈椎前路钢板能否在提供坚强固定的同时,发挥成骨因子的作用,促进脊柱融合。方法(1)取新鲜的成年绵羊颈椎标本12具(CO-T1),拍摄X片后测量以下指标:椎间隙高度、椎间角、椎体间前凸角。利用椎体标本测量以下指标:椎体高度、椎体横径、椎体矢状径。每组数据重复测量三次,取其平均值。(2)利用所得羊颈椎相关解剖参数设计钢板外形,借鉴锁定加压钢板的特点设计螺钉与钢板之间锁定机制。(3)采用12只成年雌性绵羊显露C2-3,C4-5椎间隙并确认后,对上述间隙行椎间盘切除术。对上述间隙分别行单纯钢板固定和加BMP的钢板固定。手术后行X片、CT重建和组织学观察。结果(1)羊C3-C7椎体的平均高度为26.43mm,C3-7椎体的平均矢状径为15.7mm,C3-7椎体平均横径为17.58mm。颈椎间隙的平均高度为5.73mm。羊颈椎椎体间角在屈伸活动中以C4-C5间隙最大,为11.7±1.5度,最小的活动间隙为C2-C3,为3.0±1.4度。前凸角最大为C6-C7间隙,为22.2±4.0度,最小为C2-C3间隙,为4.1±2.5度。(2)钢板长度为35mm,宽度为14mm,厚度为2mm,矢状面的弧度为9.56度。在钢板的背面设计有可以容纳成骨因子的盒形装置,其容积为312mm~3。螺钉与钢板在锁定后,可以使椎体、螺钉、钢板形成三角稳定结构。(3)X片显示的成骨情况:手术后3个月钢板+自体骨组1.80±0.20,钢板+BMP组2.40±0.58,二者有差异(P<0.05)。手术后6个月钢板+自体骨组3.60±0.4,钢板+BMP组3.80±0.56,二者无显著性差异(P>0.05)。手术后6个月CT重建显示的融合情况为:钢板+自体骨组3.62±0.70与钢板+BMP组3.50±0.94,无显著性差异(P>0.05)。组织学结果表明在手术后6月钢板+BMP组的成骨质量接近于对照组。结论(1)羊颈椎椎体的横径和椎间隙的高度相对固定,椎体间角和前凸角变化较大,此数据为钢板的设计提供了基础。(2)生物诱导型颈椎前路钢板具有低切迹、锁定、宽度窄、厚度薄等设计特点。同时系统背侧的盒形(BOX)装置,可以容纳成骨材料及载体。(3)生物诱导颈椎前路钢板可以在提供稳定的同时,利用其特有的盒形装置容纳成骨因子,发挥作用。