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目的:观察和研究以培元固本,健脾益肾为治则,以党参为君药的自拟方“培土益肾汤”治疗气血两虚型肾性贫血,并与使用重组人促红素的对照组进行临床各项指标对照,进而客观评价中医培元固本法治疗气血两虚型肾性贫血的整体疗效。方法:选取72例慢性肾衰竭(Ⅱ-Ⅲ期)气血两虚型肾性贫血患者,以随机数字表分组法,随机分组为试验组36例,对照组36例。对两组患者的年龄、性别、主要症状、肾功能等进行检验,确定两组具有可比性。试验组辨证论治使用自拟方培土益肾汤,一次200ml,一日3次。对照组应用使用重组人促红素每次100IU/kg,皮下注射,一周2次。一月为1疗程,直至达到目标值。治疗3个疗程后。观察两组治疗前后中医临床症状,全血细胞计数、肾功能等。结果:1.72例患者,12例剔除,60例纳入本研究,两组患者在性别、年龄、病程及治疗前中医证候评分、西医实验室指标等无显著性差异。2.3个疗程的治疗后,试验组的总有效率为73.33%;对照组的总有效率为76.67%。3.试验组在改善腰膝酸软,面色淡白或萎黄,少气懒言,疲乏无力,纳呆等中医临床症状方面总有效率高于对照组;在升高血红蛋白(HGB)、内生肌酐清除率(CCR)和降低血肌酐(SCR)、血尿素氮(BUN)等实验室指标方面,试验组与对照组治疗后疗效相当(P﹥0.05)。4.安全性指标,对一般性情况(T、P、R、BP)以及肝功(ALT、AST)等,进行统计学分析,用药前后,试验组、对照组组内比较均无显著差异。结论:培土益肾汤对气血两虚型肾性贫血患者有较好的临床疗效,并且试验组改善中医临床症状方面总有效率高于对照组,证明该药不仅可以一定程度上的替代促红素并且提高患者生活质量,同时可以很大程度的减轻患者经济负担。因此,以培元固本,健脾益肾为治则,以党参为君药的自拟方“培土益肾汤”治疗气血两虚型肾性贫血的方和法值得推广和进一步研究、应用。