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目的:评价服用波依定合降脂软脉片治疗原发性高血压患者的降压疗效、症状疗效、不良反应以及对胰岛素抵抗的改善状况,同时探讨高血压病肥胖患者和胰岛素抵抗的关系。方法:采用开放研究设计。收缩压140-180mmHg(1mmHg=0. 133kPa)且舒张压90-110mmHg的患者入选本研究,试验组和对照组各30例。试验组服用波依定合降脂软脉片28天,剂量为波依定2. 5mg,每日1次,降脂软脉片6片,每日3次;对照组单纯服用波依定28天,剂量为波依定2. 5mg,每日1次。观察两组的降压疗效、症状疗效和对胰岛素抵抗的改善状况。同时将入选研究的所有病例按体重指数(BMI)分为肥胖组和正常体重组,测定两组患者的空腹血糖(FPG)和空腹胰岛素(FIN)并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),然后比较分析引起高血压病患者胰岛素抵抗的因素。结果:(1) 试验组和对照组服药后,均可使收缩压和舒张压下降,两组均在给药后1周达到降压高峰。试验组的收缩压和舒张压分别下降了13. 7mmHg和10. 5mmHg,对照组分别下降了11. 5mmHg和7. 0mmHg。给药4周后,试验组收缩压和舒张压比给药1周时又分别下降了约2 mmHg,而对照组血压与给药1周时比较基本没有变化。(2) 试验组和对照组之间症状疗效有极显著性差异(p<0. 01) 。试验组总有效率为90. 00%,对照组仅为56. 67%。(3) 与正常体重组比较,高血压肥胖组身高、空腹血糖差异无显著性(p<0. 01) ;但两组之间体重指数、空腹胰岛素和胰岛素抵抗指数差异有显著性(p<0. 05,p<0. 01,p<0. 01) 。(4) 试验组与对照组药前胰岛素抵抗指数分别为4 91±0. 89mmolmU/L2、 4. 80±1. 09mmolmU/L2,药后分别为4. 57±0. 94 mmolmU/L2、 4. 61±1. 21 mmolmU/L2,试验组药前胰岛素抵抗指数稍高于对照组,而药后反低于对照组。尽管统计学差异无显著性(p<0. 05) ,但从数值来看,试验组的下降幅度大于对照组。(5) 用药4周期间曾出现不良反应的人数为2例,停药后继续均可自行缓解,无严重不良反应发生。结论:(1) 波依定合降脂软脉片治疗原发性高血压的降压疗效和症状疗效均 中文摘要优于单纯波依定,尤其在症状疗效方面显示了其较好的优势。(2)原发性高血压患者服用波依定合降脂软脉片可显著降低血压,且安全性好。(3)波依定合降脂软脉片对胰岛素抵抗的作用从数值上来看也强于单纯波依定,说明降脂软脉片对胰岛素抵抗有一定的改善作用。(4)肥胖是引起高血压患者胰岛素抵抗的因素之一,说明改善患者的胰岛素抵抗需要进行综合治疗,而不能单纯地降低血压。