目的采用健脾化痰法(健脾化痰汤)对脾虚痰湿型IGR患者进行干预。观察其临床效果,探讨其作用机理,评价其安全性。方法将符合标准的60例IGR患者随机分配为中药组和对照组,每组30例。两组均给予控制饮食、加强运动、心理疏导等干预治疗,治疗组在此基础上加用健脾化痰汤,一日三次,三餐后250ml温服,疗程均为3个月,1年之后对每位受试者进行电话随访。治疗前后均检查空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、体重指数、血脂、肝肾功能等。根据各项指标及临床症状的变化,观察其安全性,评价其临床疗效。结果两组给予对应的干预治疗3个月后,①中药组的各项指标(空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、血脂等)均较前明显改善,而对照组变化并不明显,与对照组比较有显著性差异;②中药组治疗后受试者食少纳呆、口渴不欲饮、食后腹胀、神疲乏力、大便稀溏、头身困重等临床症状较前显著改善,对照组的积分较前虽有所下降,但无明显统计学意义(P>0.05);③中医症状积分方面比较:中药组的总积分较前有明显差异(P<0.05),表明中药组疗效明显优于对照组;④治疗后临床综合疗效:中药组90%的受试者经治疗有效,显效者有50%,对照组43.33%的受试者治疗有效,显效者只有10%,中药组疗效明显优于基础干预治疗组;⑤治疗后中药组和对照组均未出现进展成糖尿病的受试者,83.33%的受试者经中药治疗+生活干预后逆转为正常糖耐量者,对照组则只有36.67%的逆转率。治疗期间受试者均无任何不良反应,1年后电话随访发现中药组T2DM转化率明显低于对照组。中药组有6.67%的受试者病情进展,对照组则有20%的受试者进展成糖尿病。说明中药治疗维持正常糖耐量和延缓病情进展的方面较单纯的生活干预有优势。两组受试者之间有明显差异,有统计学意义(P<0.05)。结论健脾化痰法能够降低IGR患者的血糖、血脂水平,改善胰岛素抵抗,减轻临床症状,有效的治疗IGR。实验也同样证明了中医药治疗IGR的安全性和有效性。