目的:以肝气郁结型心理性ED为研究对象,以边缘系统功能网络为研究重点,以扣带回为种子点,分别采取柴胡疏肝散、他达拉非及安慰剂干预后治疗心理性ED临床疗效的基础上,运用BOLD-f MRI和功能连接度分析方法,对比不同干预方法对患者ACC功能连接的影响,科学阐释基于“肝主宗筋”理论治疗心理性ED的部分中枢机制。方法:1、本研究纳入的63例肝气郁结型心理性ED患者均来自于成都中医药大学附属医院男科门诊,纳入的40例健康受试者来自于成都中医药大学招募的受试者。两组患者需要采集的资料有一般情况,对情绪的评价采用焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)量表与抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)。对肝气郁结型心理性ED患者需要收集中医证候评分、国际勃起功能指数-5(international index of erectile function-5,IIEF-5)、勃起质量问卷(quality of erection questionnaire,QEQ)、勃起硬度评分(erection hardness score,EHS)及自尊心和性关系问卷(self-esteem and relationship,SEAR)量表。采用血氧水平依赖功能磁共振成像(blood oxygenation level-dependent functional magnetic resonance imaging,BOLD-f MRI)技术收集所有参与者的脑功能影像数据,采用局部一致性(regional homogeneity,Re Ho)分析方法和基于种子点的功能连接度分析方法(seed-based functional connectivity,seed-based FC)分析两组受试者静息态功能连接度(ACC resting-state FC,ACC rs FC)差异。2、采用随机、双盲及对照的临床研究方法,使用计算机所生成随机数字表,将从成都中医药大学附属医院收集的63例肝气郁结型心理性ED患者按1:1:1分为柴胡疏肝散组、他达拉非组及安慰剂组。各组受试者按规定的干预方案进行干预。以中医证候评分、国际勃起功能指数-5(international index of erectilefunction-5,IIEF-5)、勃起质量问卷(quality of erection questionnaire,QEQ)、勃起硬度评分(erection hardness score,EHS)、自尊心和性关系问卷(self-esteem and relationship,SEAR)量表、焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)量表与抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)为疗效评价量表,采用SPSS 25.0对治疗前后肝气郁结型ED患者的临床治疗评价效应结果进行分析比较三组治疗效应的差异,观察柴胡疏肝散是否对肝气郁结型心理性ED患者治疗效应存在影响。3、采用BOLD-f MRI技术收集三组治疗前后的脑功能的影像学数据,采用局部一致性(regional homogeneity,Re Ho)分析方法和基于种子点的功能连接度分析方法(seed-based functional connectivity,seed-based FC)分析柴胡疏肝散组20例、他达拉非组21例及安慰剂20例肝气郁结型心理性ED患者药物治疗前后ACC rs FC的变化,并与前一部分ED患者脑功能ACC-rs FC改变作比较,进一步探索柴胡疏肝散对肝气郁结型心理性ED患者病情相关ACC rs FC改变的影响,科学阐释基于“肝主宗筋”理论治疗心理性ED的部分中枢机制。结果:1.肝气郁结型心理性ED患者ACC rs FC异常相关脑区。(1)基线资料比较:2组受试者在SDS评分、SAS评分、IIEF-5评分、QEQ评分、EHS评分及SEAR评分统计结果有统计学意义(p<0.05);2组受试者在年龄、身高及体重方面的统计结果无统计学意义(p>0.05)。(2)脑功能活动特征:与健康受试者相比,肝气郁结型心理性ED患者ACC-rs FC呈增高的脑区:右侧前扣带回(anterior cingulate cortex,ACC)(BA24)、右侧小脑及右侧尾状核(caudate nucleus),左侧梭状回(fusiform)(BA19)、左侧海马(hippocampus)(BA20)及左侧颞叶(BA20),双侧额叶眶回(orbitofrontal cortex,OFC)(BA11),双侧中扣带回(middle cingulate cortex,MCC)(BA23)、双侧补充运动区(supplementary motor area,SMA)(BA32)和双侧脑岛(insula)(BA47),(p<0.005)。ACC rs FC呈减弱的脑区:右侧楔前叶(BA7)、右侧顶上小叶(BA7)和右侧颞上回(BA22),左侧颞中回(BA21)和左侧脑干,双侧中央后回(BA4)、双侧中央旁小叶(BA4)、双侧丘脑及双侧小脑外侧(p<0.005)。2.三种不同治疗方案对肝气郁结型心理性ED患者临床效应的影响。(1)柴胡疏肝散组、他达拉非组及安慰剂组在干预前基线无差异,具有可比性;(2)IIEF-5、EHS、QEQ、SEAR、中医证候评分、SDS和SAS评分结果显示:与治疗前相比,柴胡疏肝散组、他达拉非组及安慰剂组在改善患者IIEF-5、EHS、QEQ及SEAR评分上有效,且差异有统计学意义(p<0.05);柴胡疏肝散组和他达拉非组相比,柴胡疏肝散在改善患者SEAR、中医证候评分、SDS和SAS评分上具有优势;他达拉非在改善患者IIEF-5、EHS及QEQ评分上具有优势;柴胡疏肝散组和安慰剂组相比较,柴胡疏肝散对患者的IIEF-5、QEQ、SEAR、中医证候评分、SDS和SAS评分上具有优势。3.治疗后柴胡疏肝散对肝气郁结型心理性ED患者ACC rs FC的影响。(1)与治疗前相比,治疗后柴胡疏肝散组心理性ED患者:ACC rs FC呈增强的脑区:右侧中央旁小叶(BA4)、右侧颞下回(BA20)、右侧颞上回(BA22)、右侧MCC(BA23)、右侧海马(BA27)、右侧脑岛(BA48)与右侧丘脑,左侧SMA(BA6)、左侧海马(BA20)、左侧梭状回(BA37)和左侧颞中回(BA39),双侧海马、双侧小脑和双侧脑干(p<0.005);ACC rs FC呈减弱的脑区:右侧颞中回(BA21)、右侧ACC(BA23)、右侧后扣带回(posterior cingulate cortex,PCC)(BA30)、右侧颞叶(BA38)、右侧额中回(BA45)、右侧OFC(BA47)、右侧尾状核、右侧楔叶,左侧额中回(BA10)、左侧颞叶(BA20)、左侧颞上回(BA22)和左侧额上回(BA90),双侧额内侧回(BA10)、双侧颞叶、双侧壳核及双侧额中回(p<0.005)。(2)与他达拉非组相比,治疗后柴胡疏肝散组心理性ED患者:ACC rs FC呈增高的脑区:右侧壳核,左侧中央旁小叶(BA4)和左侧尾状核,双侧额眶区(BA11)、双侧海马旁回(BA20)、双侧颞上回(BA21)、双侧中扣带(BA23)、双侧SMA(BA32)、双侧脑岛(BA48)、双侧苍白球和双侧小脑(p<0.005);ACC rs FC呈减弱的脑区:右侧中央旁小叶(BA4)、右侧顶上小叶(BA5)、右侧颞上回(BA22)、右侧中扣带回(BA23)、右侧后扣带回(BA30)和右侧小脑,左侧中央后回(BA4)和左侧额内侧回(BA10),双侧中央前回(BA6)、双侧楔前叶(BA7)和双侧脑干(p<0.005)。(3)与安慰剂相比,治疗后柴胡疏肝散组心理性ED患者:ACC rs FC呈增高的脑区:右侧OFC(BA6)、右侧楔前叶(BA7)、右侧梭状回(BA18)、右侧MCC(BA23)、右侧PCC(BA30)、右侧梭状回(BA37)、右侧脑岛(BA48)和右侧尾状核,左侧OFC(BA11)、左侧梭状回(BA19)、左侧颞中回(BA22)和左侧MCC(BA24),双侧海马(BA20)、双侧小脑和双侧脑干(p<0.005);ACC rs FC呈减弱的脑区:右侧中央旁小叶(BA4)、右侧额内侧回(BA8)和右侧颞叶(BA38),左侧中央旁小叶(BA4)、左侧中央前回(BA6)、左侧额上回(BA9)、左侧额内侧回(BA10)和左侧壳核,双侧中央后回(BA3)、双侧楔前叶(BA7)和双侧小脑(p<0.005)。结论:1、与健康受试者相比,肝气郁结型心理性ED患者ACC rs FC存在以ACC-小脑、ACC-脑干及以下丘脑、扣带回为主的边缘系统脑区的功能活动异常的中枢功能变化特征;2、柴胡疏肝散对肝气郁结型心理性ED治疗的中枢机制与小脑、边缘系统及中央前回为主要脑区功能活动改变而改善阴茎勃起功能;3、柴胡疏肝散对比他达拉非对肝气郁结型心理性ED患者治疗后静息状态脑功能活动存在差异;差异性脑区主要集中在情绪与认知相关脑区。