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目的:系统评价临床孤立综合征(ClinicallylsolatedSyndrome,CIS)患者首次头颅MRI有无脱髓鞘病灶与其转化为多发性硬化(MultipleSclerosis,MS)的风险性。
方法:计算机检索Cochrane图书馆(2010年第四期)、Medline(1980年-2011年)、Embase(1980年-2011年)、PubMed(1980年-2011年)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc,1978年-2011年)、中国学术期刊全文数据库(CNKI,1979年-2011年)、中文科技期刊全文数据库(VIP,1989年-2011年)、万方数据库(1978年-2011年)等,收集国内外关于MRI对CIS预测转归的队列研究的文献,按Cochrane系统评价的方法,由两名研究者按照纳入排除标准独立进行文献筛选,采用Cochrane协作网非随机研究方法学组用于培训的Newcastle-OttawaScale(NOS)进行方法学质量评价,根据预先制定好的数据提取表格对纳入研究进行资料提取后,采用Cochrane协作网提供的RevMan5.0软件进行分析。
结果:共纳入24篇已发表的文献,包括3522例CIS患者,其中基线MRI有与此次脱髓鞘相一致病灶的CIS患者(暴露组)2068例,无病灶者(非暴露组)1454例,Meta分析结果显示:(1)研究期间MS的发病率:①基线或随访期间对CIS患者进行了药物治疗,暴露组MS的发生率高于非暴露组([RR=2.51,95%CI(2.12,2.97),P<0.00001]),其差异有统计学意义;②基线或随访期间未对CIS患者进行药物治疗,暴露组MS的发生率高于非暴露组([RR=4.89,95%CI(4.07,5.88),P<0.00001]),其差异有统计学意义。(2)不同的随访时间:①随访1年,两组中MS的发病率有统计学意义([RR=4.71,95%CI(2.64,8.40),P<0.00001]);②随访5年时,暴露组MS发病率高于非暴露组([RR=6.25,95%CI(4.56,8.57),P<0.00001]);③随访10年,暴露组MS发病率高于非暴露组([RR=3.64,95%CI(3.01,4.40),P<0.00001]);④随访时间大于10年,暴露组MS发病率高于非暴露组([RR=2.82,95%CI(1.72,4.60),P<0.0001])。(3)病灶数目不同:①基线MRI病灶数为1-3较4-9个病灶的CIS患者转化为MS的风险低([RR=0.66,95%CI(0.45,0.95),P=0.03]);②病灶数4.9的CIS患者MS的发病率高于病灶数为大于9的患者,但两组MS的发病率差异未达统计学意义([RR=0.97,95%CI(0.82,1.15),P=0.72])。(4)病灶部位不同:在基线MRI有与此次脱髓鞘相一致病灶的CIS患者中,幕下有病灶者与幕下无病灶者MS的发病率差异有统计学意义([RR=1.37,95%CI(1.09,1.73),P=0.0008])。
结论:①基线MRI异常的CIS患者转化为MS的风险高,不同的随访时间结果亦如此,但在随访5年时,头颅MRI有脱髓鞘病灶对MS发病率的影响最大;②基线MRI病灶数为4-9个的CIS患者转化为MS风险高于病灶数为1-3个的患者,但对于病灶数大于9个的CIS患者转化为MS风险还需要大样本的科学研究进一步证实;③基线MRI显示幕下有病灶的CIS患者转化为MS的风险性高于幕下无病灶者。