膨体聚四氟乙烯医用膜材料开发研究

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膨体聚四氟乙烯(EPTFE)具有独特的结构和性能,生物相容性良好,非常适合作脏器修补材料和整形外科材料。而且随着医学的进步,各种高难度手术的普及和人们生活水平的提高,对其需求量越来越大,但目前所用EPTFE产品多依赖进口,且价格昂贵,给病人带来很大的经济负担。因此研制出与进口产品性能相当EPTFE材料不仅具有重要的理论意义,而且会产生明显的经济效益。 本文采用多向拉伸高温烧结法制备膨体聚四氟乙烯膜,并根据拉伸成孔原理,在国内,首次成功地研制出一台可用于中试生产的多向拉伸试验仪,设计了结构和控制性能独特的拉伸装置、控温装置。所研制的样机综合性能优良,达到了设计要求。利用此多向拉伸试验仪,经过将一定配比的PTFE和助挤剂的混合、研磨、模压、压延、干燥、拉伸、烧结、冷却过程,制备出了外观洁白、柔软、富弹性的EPTFE。具体的较佳制备工艺可表示如下:1 分散聚四氟乙烯树脂(PTFE)分子量必须足够大才能保证膜制品的拉伸 强度达到要求,且粒子尺寸尽可能小,以使助挤剂能较好地浸润。2 PTFE1与助挤剂的配比为每100gPTFE中加入20~30ml助挤剂;3 配料在30~40MPa下模压成板,要求升降速度缓慢并保压;4 30~40℃下双辊压延,折叠4~6次,进行预拉伸取向;5 压延片材在80~90℃下干燥48h,除去助挤剂;6 拉伸温度为170℃,拉伸倍率为4倍时的机械性能最好;7 在360℃烧结,烧结时间为10~20分钟,327℃之前升温速度60℃/h,327 ℃之后20℃/h8 空气中淬火处理。 所制备的EPTFE多孔膜拉伸强度为7.76MPa,断裂伸长率为94.61%,空隙率为68%,孔径为1.11~4.44μm,与进口Gore-Tex产品性能相当,但价格远比其低。动物毒性试验的结果表明我们所制备的EPTFE材料组织相容性好,无毒性,深入的动物试验正在进行中。
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