目的:观察清心滋肾法治疗卵巢储备功能减退(DOR)的有效性及安全性,探讨其可能的作用机理,为形成安全有效的中医药规范化治疗方案奠定基础。方法:选取2018年01月至2018年12月就诊于江苏省中医院妇科门诊的60例心肾不交型DOR患者,随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组口服清心滋肾汤,对照组口服坤泰胶囊。观察治疗前后两组患者的临床症状、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、抗苗勒管激素(AMH)、窦卵泡计数(AFC)的变化及有无不良事件的发生。并对观察结果进行统计分析,科学评价清心滋肾法干预卵巢储备功能减退的临床疗效和安全性。结果:1)总有效率:治疗组总有效率86.67%,对照组总有效率70.00%,与对照组相比,治疗组的临床总有效率更高(P<0.05)。2)中医证候疗效:治疗组中医证候疗效90.00%,对照组中医证候疗效76.67%,与对照组相比,治疗组在改善临床症状方面优于对照组(P<0.05)。3)中医症状积分:两组患者中医证候积分在治疗后均较前明显降低(P<0.01);与对照组相比,治疗组改善程度更为明显(P<0.05)。4)血清性激素水平:两组患者血清性激素水平在治疗后均较前有明显改善(P<0.01);与对照组相比,治疗组在降低血清FSH水平和升高E2水平方面优势明显(P<0.05),而在改善LH水平方面,两组疗效相当(P>0.05)。5)AMH水平:治疗后两组患者血清AMH较治疗前均有所升高(P<0.01);与对照组相比,两组治疗效果相当(P>0.05)。6)AFC:治疗后两组患者AFC较治疗前均有所增加(P<0.01);与对照组相比,两组治疗效果相当(P>0.05)。7)安全性观察:两组患者治疗前后安全性指标均无明显异常,治疗过程中未出现不良事件。结论:清心滋肾法治疗心肾不交型卵巢储备功能减退临床疗效显著。与中成药坤泰胶囊相比,清心滋肾汤可显著改善DOR患者临床症状及血清性激素水平,升高AMH水平,增加AFC,从而更好地改善卵巢功能,安全性好,值得临床推广。