目的:失眠是神经内科临床常见病、多发病,近年来,随着社会的巨大变化,生活节奏的日益加快,发病率有逐步上升的趋势,严重影响人们的生活、工作及身心健康。受客观条件所限,当前西医所倡导的对失眠症采取药物、心理、行为综合治疗方法,在实际工作中常难以开展,大多数失眠患者仍需要依靠镇静催眠类药物终特治疗,此类药物有较明显的毒副作用,长期服用容易产生药物依赖,也很难达到彻底治愈的目的。中医治疗失眠的历史源远流长,著述众多,疗效明显,且副作用小,具有明显优势。近年来张觉人导师采用生甘养神汤治疗失眠症患者取得了良好的临床效果,于是笔者查阅相关文献资料,总结导师临床经验,运用中医理论结合现代研究方法,在系统回顾相关文献基础上,通过对从2006年12月到2007年6月武汉市中医医院内科门诊64例失眠症病例探讨生甘养神汤治疗失眠的临床疗效和机理,寻求治疗失眠的新思路。方法:遵照诊断标准、纳入标准、排除标准共选取64例失眠患者,64例患者均给予生甘养神汤剂口服,治疗前进行中医证候评分及PSQI、SAS、SDS量表评定并记录,开始治疗后每周询问病人用药情况,未按规定服用者应做相应解释。治疗后第1、2、3、4周时均进行中医证候评分及PSQI、SAS、SDS量表评定。治疗前和全部治疗结束后进行安全性评价及相关项目检查。参照《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》,将失眠症疗效分为临床痊愈、显效、有效、无效;根据PSQI评分进行治疗前后评分对比,将睡眠质量疗效分为痊愈、显效、有效、无效;根据中医证候评分前后对比,将中医证候疗效分为痊愈、显效、有效、无效。根据数据资料来源和类型不同,计数资料采用x~2检验,计量资料采用t检验,P值取双侧。结果:通过对64例失眠患者的临床观察,生甘养神汤在失眠症总体疗效、睡眠质量疗效、中医失眠证候疗效三方面总有效率分别达到87.5%,78.12%,84.37%,治疗后PSQI评分、SDS评分、中医证候评分较治疗前有极显著差别,SAS评分较治疗前有显著性差别。结论:在总结古今文献和研究结果的基础上,结合导师长期临床经验,总结认为失眠一病,总的病机为阴阳失衡,脏腑失调,气血失和,以致心神受扰,使人体阴阳之气得不到正常转接而难以安眠。治疗上以平衡阴阳,调理脏腑,平和气血为总的治疗原则,以益气养阴清心安神为其治疗大法。生甘养神汤具有益气养阴清心安神的作用,对失眠具有良好的治疗效果。我们认为,生甘养神汤用于治疗失眠,在延长患者睡眠时间、改善患者睡眠质量、改善焦虑及抑郁症状等方面疗效可靠。