背景头颈部恶性肿瘤发病率逐年增高,放射治疗是头颈部恶性肿瘤的主要非手术治疗手段之一。头颈部肿瘤患者放疗时,不但肿瘤组织受到照射,周围正常口腔组织也会累及,当剂量累及到一定量时,患者常出现口腔黏膜炎、口干、疼痛、吞咽困难、猖獗龋、放射性颌骨坏死等一系列不良反应,这些严重影响了患者的生存质量。目的(一)本研究旨在根据头颈部肿瘤患者肿瘤种类、位置及放疗计划的不同,应用口腔修复技术设计制作不同类型个性化口腔定位支架,将肿瘤周围舌体、下颌骨、腮腺、口底等正常口腔组织推离放疗高剂量靶区,并使之在放疗过程中始终处于精确可重复的稳定位置。(二)将个性化口腔定位支架应用于头颈部肿瘤调强放疗患者,比较佩戴个性化口腔定位支架与不佩戴支架的患者肿瘤靶区和正常口腔组织的最大受照剂量和平均受照剂量,随访患者口腔不良反应的发生率,评估支架的临床应用效果。材料和方法(一)口腔支架的设计与制作:用口腔印模技术为头颈部肿瘤患者制取上下颌模型并灌注成石膏模型。再用厚约15-20㎜的U型蜡堤制作患者开口状态下的咬合记录。将石膏模型和开口咬合记录蜡堤一起转移到简易颌架上,并根据头颈部肿瘤种类、位置、放疗计划完成口腔支架蜡型的设计和制作,蜡型完成后装盒、去蜡、充塑、固化、抛光、试戴。(二)口腔支架的临床应用:制定入选标准,选取符合标准的鼻咽癌调强放疗患者,进行放疗前口腔检查和预处理。采用随机数字法将入选患者分为实验组和对照组。为实验组患者制作个性化开口压舌支架,于CT扫描定位和放射治疗时佩戴。对照组无支架。放疗前收集患者年龄、性别、肿瘤分期和同步化疗的临床资料,放疗结束后,收集患者临床靶区和舌体、下颌牙、下颌骨、双侧腮腺的最大受照剂量和平均受照剂量。两组患者放疗开始前一天、放疗结束时、放疗结束后3个月复查,比较两组间口腔黏膜炎、口干症等口腔不良反应的发生率。用SPSS23.0软件对临床资料、CTV及口腔正常组织受照剂量、口腔不良反应发生率进行统计学分析。双侧检验水准α=0.05,p<0.05有统计学差异。结果(一)完成三种个性化口腔定位支架的设计与制作:开口压舌支架、侧方推舌支架、向后推舌支架。支架能将部分口腔正常组织有效推离放疗高剂量靶区,并保持精确稳定可重复的位置。(二)根据入选标准,共有23例鼻咽癌调强放疗患者入组,随机分为实验组和对照组。其中实验组11人,对照组12人。两组患者在年龄、性别、肿瘤分期和同步放疗等方面无统计学差异。通过剂量学分析,实验组与对照组患者CTV平均受照剂量(61.66±1.27 Gy vs 62.02±1.46 Gy,t=0.631,p=0.535)、最大受照剂量(70.16±1.10 Gy vs 69.78±1.81 Gy,t=0.602,p=0.553)无统计学差异。比较实验组与对照组左侧腮腺平均受照剂量(24.93±4.47 Gy vs 28.50±3.32 Gy,t=2.188,p=0.040)、右侧腮腺平均受照剂量(25.65±4.68 Gy vs 29.40±3.14 Gy,t=2.275,p=0.034),p值均小于0.05,有统计学意义。比较实验组与对照组下颌骨最大受照剂量(62.25±3.20 Gy vs 65.16±3.00 Gy,t=2.251,p=0.035)、平均受照剂量(33.49±2.37 Gy vs 38.60±3.89 Gy,t=3.755,p=0.001),对照组受照剂量明显高于对照组,有统计学意义。(三)两组患者放疗前均未出现黏膜炎和口干症。放疗结束时实验组黏膜炎发生率低于对照组,有统计学意义。其中实验组1例患者软腭出现II级黏膜炎,8例患者软腭和咽后壁出现I级黏膜炎。对照组4例患者出现III级黏膜炎,其中2例出现在舌体,2例出现在软腭。两组患者放疗后均出现不同程度的口干症。放疗结束后3个月复查,两组患者黏膜炎症状均消失。对照组患者有4例仍有II级口干症。结论个性化口腔定位支架制作过程简单,患者佩戴支架接受调强放疗,在不影响靶区受照剂量的同时,能有效减少口腔部分正常组织的受照剂量,从而达到降低放疗口腔并发症的目的。