目的：本文是以导师经十余年的临床经验所总结出来的仙连颗粒为治疗方剂，观察该制剂治疗ITP的临床疗效及其对ITP患者外周血象、骨髓象、自然杀伤细胞(natural killer cell，NK细胞)活性、白细胞介素12(interleukin 12，IL-12)水平、肿瘤坏死因子(TNF-α)水平的影响，以评价仙连颗粒治疗ITP的疗效及其作用机制，为临床运用提供依据。 方法：选取符合诊断标准的病例90例，按2：1的分配原则，随机分入治疗组与对照组，治疗组60例，口服仙连颗粒(装胶囊，每粒含生药1.5g，)每次10粒，3次/日；对照组30例，口服血康胶囊，成人2粒/次，3次/日。儿童剂量均减半，均以两个月为一疗程，观察两个疗程。疗程结束后观察两组患者显效、良效、进步、无效的情况和治疗前后紫斑出血、五心烦热、潮热盗汗、口干咽燥、神疲懒言、头晕乏力、心悸气短等临床症状积分变化以及外周血象、骨髓象的改善情况。同时采用乳酸脱氢酶(LDH)法测定治疗前后NK细胞活性、采用双抗体夹心酶免疫吸附法(ELISA)测定治疗前后IL-12水平、TNF-α水平的影响并与对照组作统计学比较。 结果：治疗后治疗组的有效率、显效率明显高于对照组，治疗后治疗组在临床症状、外周血象、骨髓象的改善方面均与对照组有显著性差异(P<0.01)。与疗前相比，治疗组、对照组均可以提高NK细胞活性，提高IL-12水平，降低TNF-α水平，仙连颗粒组明显优于血康胶囊组(P<0.01)。进一步研究还发现仙连颗粒治疗阴虚血热型、气虚不摄型疗效较好，血热妄行型疗效较差。 结论：①该制剂能改善ITP患者的临床症状、血象、骨髓象，提示具有升高血小板功效的仙连颗粒治疗ITP有确切疗效，优于血康胶囊。②试验研究结果显示该制剂可以提高NK细胞活性，提高IL-12水平，降低TNF-α水平，干预自身免疫反应，抑制自身抗体的产生，从而达到升高血小板的作用。③证实NK细胞活性降低，IL-12水平降低，TNF-α水平增高与ITP的发病有关。