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目的:总结黄芪建中汤治疗慢性浅表性胃炎(CSG)脾胃虚寒证患者的疗效及观察两组治疗前后各项中医症候积分改善、主要症状胃脘疼痛单项疗效、中医证候疗效、内镜下胃黏膜疗效、HP感染情况及不良反应率的比较,探究黄芪建中汤治疗慢性浅表性胃炎脾胃虚寒证的临床疗效以及评估其安全性,为黄芪建中汤治疗慢性浅表性胃炎脾胃虚寒证进一步提供循证医学证据。方法:纳入诊断为慢性浅表性胃炎脾胃虚寒证的门诊受试者63例,随机分成两组,其中治疗组32例,其中男性18例,女性14例;对照组31例,男性20例。对照组给予奥美拉唑肠溶片口服治疗,治疗组予黄芪建中汤治疗,4周为一疗程,分别在治疗前、治疗第4周结束后比较两组临床疗效、各项中医症候积分、中医证候疗效、主要症状胃脘疼痛单项疗效、内镜下胃黏膜疗效、HP感染情况;统计两组治疗前后不良反应的发生率以评价研究的安全性。结果:(1)中医症状总积分比较:治疗组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后中医症状总积分比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)中医单项症状积分比较:治疗组治疗前后比较,各项单项症状积分前后差异具有统计学意义(P<0.01),提示治疗组可改善脾胃虚寒证慢性浅表性胃炎各项中医症候症状。对照组治疗前后比较,在胃脘隐痛、嗳气反酸、食后胀满、纳呆少食、精神疲倦等方面差异具有统计学意义(P<0.05);在喜按喜暖、大便稀溏、四肢倦怠方面差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组在胃脘隐痛、喜按喜暖、食后胀满、纳呆少食、大便稀溏、精神疲倦、四肢倦怠等方面,有显着性差异(P<0.01),提示治疗组在胃脘隐痛、喜按喜暖、食后胀满、纳呆少食、大便稀溏、精神疲倦、四肢倦怠方面,疗效优于对照组;在食后胀满、嗳气反酸方面,两组积分无统计学差异(P>0.05)。中医证候疗效:治疗组的总有效率为90.62%,对照组有效率为67.74%,两组差异比较具有统计学意义(P<0.05)。(3)内镜下胃黏膜疗效:对照组总有效率为74.19%,治疗组为68.75%,两组比较无统计学意义(P>0.05)。(4)主要症状胃脘疼痛评分:两组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)HP感染疗效对比:治疗后两组HP感染情况经统计学分析差异有统计学意义(P<0.05)。(6)治疗过程中两组受试者均未见报告明显异常反应,血常规、小便常规、大便常规、肝肾功能检测治疗前后变化不大。结论:(1)黄芪建中汤和奥美拉唑治疗慢性浅表性胃炎不良反应均较小,提示安全性较高。(2)黄芪建中汤较对照组能明显减轻患者胃脘疼痛表现,值得推广。