背景肛裂作为肛门疾病中最常见疾病之一,近些年发病趋向年轻化。生活节奏过快,饮食习惯不良,精神压力过大等皆导致肛裂的发病率明显升高,患者大多自行使用痔疮栓,缓解急性期症状,此后反复发作,再次疼痛-出血-便秘恶性循环,严重影响生活质量。目前西医非手术治疗多以对症治疗为主,手术治疗术式多种多样,术后并发症出现较多,肛门感觉异常风险较高。中医药治疗此病分为内治和外治,中医药内服治疗,辩证分型不一且医者治疗水平参差,效果各有千秋,长期口服中草药调理患者也难以坚持。相比之下,中医外治法治疗肛肠疾病有着独特的优势,患病部位用药方便,药物直达病所,效果确切,无明显副作用,且价格便宜,患者易于接受。但观察临床就诊患者,多为反复发作的慢性肛裂患者,中医外治缓解患者急性期症状效果较佳,难以治标避免其反复发作,故高复发率直接影响肛裂的治愈率。西医对于肛裂病因的最新研究表明静止期肛门内括约肌压力增高和后循环缺血是根本,且目前中医药关于平滑肌解痉止痛的基础研究成熟,临床试验缺如,所以本课题从根本病因出发结合中医药外治优势,探讨肛裂治疗的新思路。目的探讨肛裂从肝论治的理论基础,结合西医肛裂最新的病因研究成果,辩证论治以舒肝缓急,活血止痛为法,将解痉止痛药联合活血化瘀药辅助以生肌止血药物外用,探索建立新的肛裂中医外治法。实现降低患者静息状态肛管内压力,促进肛管后正中线缺血区的血液循环,以减轻患者疼痛、出血、水肿症状,加速溃疡面愈合,减少肛裂复发。方法按照随机对照实验设计,选取北京中医药大学第三附属医院门诊及大学、社会中符合慢性肛裂诊断的患者,随机分组,试验组予以解痉止痛药联合活血化瘀药物制成的栓剂2/日(早晚各1次)纳肛治疗;对照组给以马应龙痔疮栓纳肛2/日(早晚各1次)诊治。两组均治疗14天,并且参照肛肠疾病的症状、效评定标准,分别记录两组患者治疗前、治疗第7天、治疗第14天后,肛门溃疡面出血、疼痛、水肿、创面愈合情况评分,并随访其治疗3个月后的复次数,进行数据分析。结果1.两组患者在就诊d7、d14统计出血、疼痛情况不具有统计学差异,试验组症状减轻效果基本与对照组一致;2.两组水肿评分在治疗d7、d14,P=0.005、P=0.000,P<0.05,均具有显著性,试验组创面水肿减轻效果明显优于对照组;两组创面愈合评分在治疗d14,P=0.004,P<0.05具有统计学差异,表明随着治疗时间的增加,试验组创面愈合效果也优于对照组;治疗后3个月随访试验组复发次数明显低于对照组P=0.000,P<0.05具有统计学差异;3.两组总疗效比较,试验组31人,治愈17人,治愈率54.84%,对照组31人,治愈9人,治愈率29.03%;P=0.048,P<0.05,总体疗效试验组明显优于对照组。结论1.在中医辨证论治的理论指导下,通过辨病与辩证相结合,本实验基本确立了肛裂从肝论治的病因病机;确立了中医“舒肝缓急,活血止痛”的治法,方药以芍药甘草汤加减活血化瘀药物为主,辅以白芨生肌活血,制成栓剂纳肛外用治疗慢性肛裂。2.解痉止痛药物联合活血化瘀药物外用能够减轻慢性肛裂患者的出血、疼痛症状,效果和马应龙痔疮栓齐平。尤其在缓解水肿、促进溃疡面愈合、减少复发方面明显优于马应龙痔疮栓。3.解痉止痛药物联合活血化瘀药物栓剂的功效可能与芍药甘草的解痉机理,乳香、没药的活血化瘀机理,白芨的促愈机理相关,综合改善静息状态下肛门内括约肌压力,改善肛管后循环缺血。