目的：通过观察鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床疗效及毒副反应，探讨中西医结合治疗非小细胞肺癌的效果及安全性，为中药制剂在临床的推广应用提供可参考依据。方法：将符合标准的68例患者（共收集73例患者，脱落5例，剩余68例纳入疗效统计）随机分为两组，每组34例。治疗组给予GP、NP或TP方案化疗，并在化疗前三天开始使用鸦胆子油乳注射液，连续使用14天。对照组单用上述化疗方案。21天为一周期，治疗2周期后评价两组的瘤体、症状、体力、生活质量、体重、肿瘤标志物、毒副反应情况。结果：①瘤体变化比较：两组有效率及稳定率比较差异无统计学意义（p＞0.05）。②症状改善比较：治疗组与对照组症状改善总有效率分别为82.35%、47.06%，差异具有统计学意义（p＜0.05）；其中咳嗽、胸闷、神疲乏力3项症状，治疗组改善优于对照组（p＜0.05）。③体力改善比较：治疗后两组KPS评分均较治疗前改善（p＜0.01），治疗组KPS评分提升明显高于对照组（p＜0.01）。④生活质量改善比较：比较肿瘤患者生存质量EORTC QLQ-LC43量表评分改善情况，两组在躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能、症状子量标、肺癌特异性模块项目上评分均较治疗前明显改善（p＜0.01），和对照组比较，治疗组改善角色功能、症状、肺癌特异性模块评分更显著（p＜0.05或p＜0.01）；比较癌症治疗功能性量表FACT-L评分的改善情况，两组生理状况、社会家庭状况、功能状况及其他相关较治疗前改善明显（p＜0.01），治疗组改善生理状况及功能状况优于对照组（p＜0.01）。⑤体重变化比较：治疗组与对照组有效率分别为82.35%、55.88%，差异具有统计学意义（p＜0.05）。⑥肿瘤标志物变化比较：治疗后两组肿瘤标志物均较治疗前明显下降（p＜0.05或p＜0.01），治疗组CEA水平下降较对照组更显著（p＜0.01）。⑦毒副反应观察比较：在白细胞下降、血小板下降、恶心呕吐的发生方面，治疗组明显低于对照组（p＜0.05）。结论：鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌，能够改善临床症状、增强体力、改善生活质量、降低肿瘤标志物水平、减小毒副反应的发生。