目的：试验方法采用试验组与疗效阳性药物平行对照的方法以评价麝香祛痛气雾剂治疗软组织损伤（气滞血瘀证）的临床治疗效果和药物安全性。方法：试验选取36名急性闭合性软组织损伤的患者，他们都是从2011年4月6日至2011年7月17日期间来到武汉市中西医结合医院骨科门诊看病的病人，患者的症状都符合标准，标准是根据软组织损伤（气滞血瘀证）的中西医诊断标准、病例纳入标准和排除标准，观察麝香祛痛气雾剂的临床疗效及是否有不良事件发生。试验方法采用试验组与疗效阳性药物平行对照的方法，共收录病人36人，其中试验组共计27例，对照组共计9例。所有患者均先进行基本情况的询问与记录，向患者介绍试验的大致内容，与其签订知情同意书，然后再进行一系列的临床治疗；期间按照试验流程对患者进行随访以及复查，在试验的不同时期进行相关的检查并记录结果，最后用统计学方法分析得到的数据，比较两组药物治疗软组织损伤（气滞血瘀证）的临床疗效及用药安全性。结果：麝香祛痛气雾剂对治疗软组织损伤（气滞血瘀证）有明显的疗效，安全性强。试验组临床痊愈率为11.11%，显效率为74.07%，好转率为14.81%，无效率为0.00%；对照组的临床痊愈率为11.11%;显效率为55.56%;好转率为33.33%;无效率为0.00%；试验组与对照组各种治疗率的比较差异显著（P<0.05）。比较患者经治疗后的症状及体征，试验组明显改善，与对照组比较差异显著（P<0.05），并且治疗后两组患者在疼痛与肿胀评分、治疗第10天疼痛与肿胀消失率、临床治疗效果判定、中医症候总积分、压痛评分上有显著差异（P<0.05），而在如下指标上差异不显著（P>0.05），包括在治疗第5天疼痛和肿胀消失率、治疗后压痛评分、瘀斑评分、功能障碍评分、失眠评分、口干评分、便秘评分、治疗前后舌脉像等；安全性评价，试验组与对照组的不良事件及不良反应均为0例，发生率为0%，两组比较不具有显著性差异（P>0.05），两组患者治疗前后的实验室指标变化、体征变化不具有显著性差异（P>0.05），说明麝香祛痛气雾剂临床用药安全。结论：麝香祛痛气雾剂治疗软组织损伤（气滞血瘀证），能明显的改善患者的疼痛、肿胀、主次要临床疗效等，其临床疗效确切，临床用药安全，对患者的实验室指标、体征等改变作用不明显，治疗过程中没有药物相关不良事件的发生，值得推广应用。