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目的:探讨中医学对女性黄褐斑的认识,并运用滋肾祛斑汤治疗女性黄褐斑肾虚血瘀证的临床研究。通过随机对照的临床试验,观察女性黄褐斑肾虚血瘀证患者面部黄褐斑的面积、颜色,症状、体征,以及性激素水平、超氧化物歧化酶(Superoxide Dismutase,SOD)、血清铜(Cuprum, Cu)、血清锌(Zincum,Zn)、血液流变学等检查指标的变化,评价其疗效及安全性,并探讨其防治本病的机制,为临床推广运用提供客观的依据。方法:采用随机对照的方法,将符合女性黄褐斑肾虚血瘀证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组予滋肾祛斑汤水煎剂,每日1剂治疗;对照组予口服维生素C0.2g,每日3次和维生素E O.1g,每日1次。疗程均为.12周。治疗前后分别评价两组患者临床症状、体征的变化,并观测性激素水平、SOD、血清铜、血清锌以及血液流变学等检测指标,以及患者的不良反应和依从性。全部数据采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果:确认并纳入女性黄褐斑肾虚血瘀证患者共60例(治疗组30例,对照组30例)。治疗前两组患者年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,两组数据具有可比性(P>0.05)。疗效指标比较结果:①对症状体征的改善作用:治疗组治疗后症状明显改善,总有效率达90.00%,对照组总有效率为53.33%。治疗组中医症状、体征改善情况优于对照组(P<0.01)。②性激素水平:两组治疗前后比较,治疗组雌二醇(Estradiol 2,E2)、促卵泡成熟素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)、促黄体生成素(Luteinizing Hormone,LH)较治疗前下降(P<0.01),睾酮(Testosterone,T)、孕酮(Progesterone,P)无明显变化;对照组E2、FSH、LH与治疗前比较无明显差异(P>0.05),治疗后组间比较,治疗组优于对照组,有统计学意义(P<0.01)。③SOD:治疗组治疗后SOD显著升高(P<0.01),对照组SOD亦较治疗前升高(P<0.01),组间比较,无显著性差异(P>0.05)。④血清铜(Cu)、锌(Zn):治疗组治疗后血清铜和锌均较治疗前明显降低(P<0.01),对照组以较治疗前有所降低(P<0.05),组间比较,治疗组优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。⑤血液流变学:治疗组全血高切、全血低切[5/s]、全血低切[1/s]、血浆粘度均较治疗前均显著下降,有统计学意义(P<0.01),但红细胞压积无明显变化,对照组治疗前后各项指标均无明显变化(P>0.05),组间比较,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。结论:从初步的临床研究分析,滋肾祛斑汤可以改善女性黄褐斑肾虚血瘀证患者的临床症状、体征,降低雌激素水平,改善性激素水平紊乱的状态,提高SOD活性,提高机体抗氧化能力,降低血清铜、血清锌的水平,还能改善血液流变学,且安全、有效、具有广阔的应用前景,值得进一步深入研究。