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[目的]以化痰息风法基本方配合抗癫痫西药治疗属于辨证为风痰内阻型的颞叶癫痫患者,以期改善患者的临床症状,减少平均每月发作频率,改善抑郁、焦虑等不良的情绪,减轻抗癫痫药物的毒、副作用,使患者的整体生活质量从而得到提高。[方法]以西医《癫痫及癫痫综合征的分类标准》、颞叶癫痫的诊断标准及《中医病证诊断疗效标准》、《中药新药临床研究指导原则》中的风痰内阻型癫痫的诊断标准为依据,采用随机、对照的研究方法,纳入在北京天坛医院神经内科癫痫门诊就诊的符合入选标准的颞叶癫痫患者共45例,并制定了严格的样本排除、剔除和脱落标准。在中医专家多年临床工作经验的指导下,以前期研究工作为基础,选用化痰息风法治疗风痰内阻证型的颞叶癫痫患者,针对治疗组给予化痰息风法中药汤方合并常规抗癫痫西药治疗;对照组常规应用抗癫痫西药治疗,每组各治疗观察3个月。分别对两组治疗前及治疗3个月后的月均发作频率、病情严重程度、体重的变化、中医临床症状、生活质量以及焦虑、抑郁情绪、药物副作用等进行量化评价观察,观察用量表主要有中医临床症状量表、生活质量量表-31、抑郁自评量表及焦虑自评量表。同时对两组患者的病情及观察指标之间的相互关系做了相关性的分析研究。统计分析采用Excel建库,SPSS19.0统计软件进行数据处理。[结果]治疗组和对照组的人口学特征、病情基线特征可比性良好(P>0.05)。两组的发作频率的月均改善率、体重的变化差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前后,两组患者自觉严重程度组间比较无差异(P>0.05),组内比较均有显著改善(P<0.01)。经治疗后,两组在中医临床症状总分上比较近似(P>0.05),比治疗前有显著改善(P<0.01)。其中“心情烦躁”、“不寐”、“痰多”“便溏”、“困倦多睡”、“心绪抑郁”、“舌质”以及“舌苔”等症状的得分治疗组均比对照组有所降低,差异有统计学意义(P<0.05),‘便秘”的得分有明显降低,差异有显著统计学意义(P=0.003<0.01)。治疗后,两组的生活质量总分对比无差异(P>0.05),治疗组在QOL-31中的“生活满意度”、“精力/疲劳”、“药物影响”三项的得分明显高于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。两组抑郁、焦虑自评量表评分,组间比较差异均无差异(P>0.05),治疗组的抑郁自评量表评分经治疗有显著改善,差异有显著统计学意义(P<0.01),对照组有所改善,差异有统计学意义(P<0.05)。焦虑自评量表前后对比,两组均有显著改善,差异有统计学意义(P<0.01)。在相关性分析的研究中,治疗前后两组的中医症状总分分别与生活质量QOL-31的总分呈负相关(P<0.05),生活质量QOL-31的总分与抑郁、焦虑总分之间分别呈现高度负相关(P<0.01),抑郁与焦虑两者的总分呈现高度的正相关关系(P<0.01)。对脑电图严重程度的量化评分与生活质量QOL-31总分的关系呈负相关(P<0.05),与于抑郁总分呈正相关(P<0.05),与焦虑总分呈正相关,经Kendall检验P<0.05,Spearman检验P<0.01,与病程、月发作频率、文化程度、中医症状总分均不相关(P>0.05);病程与月发作频率、文化程度、中医症状总分、生活质量总分、抑郁及焦虑总分都不相关(P>0.05);月发作频率与对照组的治疗后的中医症状总分之间成正向相关(P<0.05),与其他各项均不相关(P>0.05)。在副作用的观察中发现,治疗组出现副作用的发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),其临床常见的副作用为胃肠道症状、头晕和多睡。[结论]化痰息风法中药处方加常规抗癫痫西药治疗中医辨证证属风痰内阻型的颞叶患者取得了较好的临床效果,能够部分缓解中医的临床症状、改善了不良的抑郁、焦虑心境、有效地提高了颞叶癫痫患者的生活质量。在应用上,此种治疗颞叶癫痫的方法是安全可靠的,可对抗癫痫药物在的应用中出现的一部分副反应起到了一定程度上的缓解作用。