论文部分内容阅读
目的：通过对症状、证候的改善情况的观察，评价通幽颗粒治疗功能性便秘（气滞肠燥型）的临床疗效。同时评估通幽颗粒的安全性，为临床治疗功能性便秘提供一种新的思路，并为治疗便秘新药的开发提供实践经验。 方法：将入选的76例患者进行编号。编号以就诊先后顺序为依据。编号完成后将76例患者分为两组，分别是治疗组和对照组。分组利用随机数表进行。治疗组和对照组比例为1:1，各38例。两组均给予一般治疗，包括摒弃不良饮食习惯，建立合理的饮食习惯、注意补充水分和增加膳食纤维在食物中的比重。在一般治疗的基础上，治疗组给予通幽颗粒治疗，对照组给予芪有蓉润如肠口服液进胃行治通疗。治疗疗程为1个月，两组患者均接受1个疗程的治疗。疗程结束3个月后，对两组患者进行回访。观察内容为患者的症状表现，并转换为积分进行记录。依据积分情况对两组患者治疗前后的综合疗效、中医证候疗效和各症状的改善情况进行统计学对比。同时记录不良反应事件，评估通幽颗粒的安全性指标，观察患者的复发率。 结果：①综合疗效：依据本病综合疗效评定标准，治疗组痊愈4例，好转30例、无效4例，总有效率为89.5%。对和照组痊愈1例，好转27例、无效10例，总有效率为73.7%。结果采用秩和检验进行分析，Z=-2.102，P=0.036<0.05,具有统计学差异。两组患者综合疗效对比，治疗组优于对照组。②中医证候疗效：治疗组5例痊愈、20例显效、10例有效、3例无效，总有效率为92.1%。对照组2例痊愈、10例显效、19例有效、7例无效，总有效率为81.6%。结果采用经秩和检验进行分析，Z=-2.863， P=0.004<0.01，有统计学差异。治疗组的中医证候疗效优于对照组。③复发率:疗程结束3个月后分别对两组患者进行回访。依据疾病复发评判标准，治疗组复发率明显低于对照组。回访结果经统计学处理，P=0.039<0.05，有统计学差异。治疗组在疾病复发率的控制上优于对照组。④安全性评价：入组的76例患者治疗前后的安全性指标，包括血常规、尿常规、粪便常规加隐血试验、肝功能、肾功能、心电图，均在正常范围内。 结论：通幽颗粒对功能性便秘（气滞肠燥型）的疗效明显，能有效改善患者的排便间隔时间延长、排不尽感、烦躁易怒、胁肋胀闷不舒、善太息、口干、腹胀症状，提高患者生活质量，降低疾病的复发率。其成本较低，安全性高，值得临床推广应用。