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中药是一种复杂的体系,其典型生产过程包括提取、浓缩和纯化等一系列操作单元,每个操作单元都有多个工艺参数,原料和工艺参数的波动都有可能影响终产品的质量。对生产过程实施质量控制,色谱方法由于分析时间长、需要耗费大量的人力物力,无法快速有效地监控中药生产过程质量。本文以银杏叶提取物的提取和柱层析生产过程为研究对象,应用近红外光谱技术和多变量数据分析方法,研究银杏叶提取和洗脱过程在线质量控制方法,主要内容如下:1.银杏叶提取过程的多指标在线测定方法研究。首先建立了同时测定银杏叶提取液中槲皮素、山奈酚和异鼠李