目的：观察龙芪安脉胶囊治疗室早的临床治疗效果与安全性。 　　方法：2012年04月~2012年11月期间,从商丘市中医院门诊收集80例符合西医室早诊断,中医辨病为心悸的患者。按随机对照原则分为 A组(治疗组)和 B 组(对照组)各 40 例。两组在室早分级、中医症状总积分、室早次数、中医证型分布及基础疾病等方面比较,均无统计学差异,可比性好。A组在对照组基础上加服龙芪安脉胶囊,8粒/次,3次/日,疗程为4周,B组在病因治疗基础上常规口服美托洛尔片。观察治疗前后的临床症状、中医症状总积分、室早次数、三大常规及肝、肾功能等改变情况,客观评价龙芪安脉胶囊的临床治疗效果和用药安全性。应用SPSS Statistics 17.0对相关数据进行统计学分析,P<0.05为差异有统计学意义。 　　结果： 　　1 中医主要症状疗效比较：A 组总显效率 67.5%,总有效率 97.5%,B 组总显效率 35%,总有效率 95%,经 Fisher 确切概率法检验,P=0.01<0.05,差异有统计学意义,A组较优。 　　2 中医症状总积分疗效比较：A组治疗前：17.04±6.65；A组治疗后：7.93±3.97；B治疗前：16.96±6.60；B组治疗后：9.02±4.66；经t检验,A组和B组自身前后比较,P<0.05,差异都有统计学意义；两组治疗后比较,P<0.05,差异有统计学意义。 　　3 两组治疗后中医证候疗效比较：A组：临床痊愈24例,显效13例,有效2例,无效 1例；B组：临床控制 12例,显效 7例,有效 16例,无效 5例；经 Fisher确切概率法检验,P=0.00<0.05,差异具有统计学意义。 　　4 两组室早总疗效比较：A组总有效率 97.5%,B组总有效率 90%,经 Fisher确切概率法检验,P=0.009<0.05,差异有统计学意义。 　　5 两组室早次数(次/小时)比较：A组治疗前后室早次数：1664±604、743±278；B组治疗前后室早次数：1661±596、1245±472；经t检验,A组和 B组自身前后比较,P<0.05,差异有统计学意义；治疗后组间比较,P<0.05,差异有统计学意义,A组较优。 　　6 两组治疗后满意度比较：A组：很满意25例,满意7例,一般5例,不满意2例,很不满意1例；B组：很满意 14例,满意19例,一般2例,不满意2例,很不满意3例；经Fisher确切概率法检验,P=0.00<0.05,差异有统计学意义,A组较优。 　　7 安全性比较：1)三大常规及肝、肾功能检查：经 t检验,A组和 B组自身前后比较,P>0.05,差异无统计学意义；治疗后组间比较,P>0.05,差异无统计学意义；2)两组不良反应严重程度比较,经X2检验,P=0.039<0.05,差异有统计学意义。 　　结论：龙芪安脉胶囊联合美托洛尔治疗室性早搏,与单纯美托洛尔治疗相比,在改善临床症状、降低室性早搏次数、提高患者满意度及用药安全性等方面均显示出一定的优越性,并且该药具有价格低廉、存贮方便等优点,值得进一步深入研究并推广使用。