射干润喉片是由射干、胖大海、木糖醇及少量薄荷油等组成。具有清热解毒、消痰利咽的作用,可用于治疗咽喉肿痛,痰火郁结,咳嗽气喘等症。本文概述了组方中主要药的研究概况,对该片剂的影响稳定性因素和长期稳定性及抗炎作用进行系统研究。一、制备工艺研究射干的提取工艺：用药材重量6倍量浓度为70%的乙醇提取,提取3次,每次1.5h,滤过,合并滤液,回收乙醇得浸膏,干燥、打粉,过100目筛。胖大海的提取工艺：用药材重量30倍量的蒸馏水对胖大海的提取,提取温度控制在80℃,提取时间为0.5h,滤过,浓缩滤液得浸膏,干燥、打粉,过100目筛。辅料打粉、过筛。压片：将射干和胖大海干膏粉混匀,并加入薄荷油和木糖醇,用90%乙醇作为粘合剂,压片。二、影响因素稳定性及长期稳定性研究将射干润喉片分别在高温、高湿、强光照条件下放置,分别于0d、5d、10d时间段,以射干中的次野鸢尾黄素为观察指标,采用高效液相色谱法测定次野鸢尾黄素含量,同时进行相关因素考查,观察结果各项指标均符合《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》。将射干润喉片放置在室温状态下,分别于3、6、9、12、18个月,进行相关因素考查,其吸湿率、含量等相对稳定。三、射干润喉片抗炎作用研究对24只家兔进行随机分组,分为模型组、华素片组、高剂量组、中剂量组、低剂量组和空白组,每组4只,用氨水及松节油进行为期15天的咽炎造模(空白组除外)。造模成功后华素片组给于华素片,空白组涂抹蒸馏水,其它组给药射干润喉片,连续用药10天。观察射干润喉片对实验性慢性咽炎家兔的一般情况、体温、白细胞(简称WBC)计数、中性粒细胞百分比(N)、淋巴细胞百分比(L)及单核细胞百分比(M)等的变化。用酶联免疫吸附试验检测家兔血管细胞粘附因子1(VCAM-1)、肿瘤坏死因子α (TNF-α)等细胞因子的变化。结果表明华素片组、高、中、低剂量组对慢性咽炎家兔的症状均有不同程度的改善,其中华素片组、高剂量组和中剂量效果最佳。其不仅使家兔的一般情况得到改善,而且使家兔升高的体温、白细胞(wBC)、淋巴细胞百分比(L)降低,降低的体重、中性粒细胞百分比(N)升高；咽部的病理形态得到改善,炎性细胞浸润、红肿明显减少甚至消失；同时降低了血管细胞粘附因子1(VCAM-1)、肿瘤坏死因子α (TNF-α)的含量。结果显示,射干润喉片具有较好的抗炎作用。