目的：通过随机对照临床试验研究,探讨国医大师周仲瑛教授的经验方“流感双解方”治疗病毒性肺炎的疗效性,及其安全性,以期形成疗效确切、安全可靠的病毒性肺炎中医诊疗方案。方法：研究方法：采用随机对照试验设计,研究对象为广东省中医院门诊就诊和住院患者,符合入选标准的病毒性肺炎患者,按1：1完全随机分成试验组和对照组,分别进行观察。干预措施：①两组根据病情均可给予必要的对症物理降温或口服布洛芬悬液退热及补液等基础治疗。②试验组根据中医辨证分型,口服由周仲瑛经验方“流感双解方”中药汤剂治疗,每日1剂,分2次口服,如服药2小时无汗出热退者加服原方1剂,疗程为10天；⑧对照组予口服达菲抗病毒治疗,75mg/次,早晚各1次,连续服用5天后停药,可继续其他基础治疗。疗程10天,随访2周。观测指标：基线资料包括性别、年龄、病程、生命体征、过敏史、既往病史、本次发病曾用药等；疗效性指标包括治疗前、后的中医症状计分、肺炎胸片吸收情况,病毒抗原转阴率,体温复常时间等；治疗前后安全性指标包括血常规、尿常规、粪便常规+潜血、肝功能、肾功能、心电图。疗效、安全性评价：①对比两组患者的体温复常时间、病毒抗原转阴率、肺炎胸片吸收情况、症状计分等,临床疗效综合评价等指标的差异。②安全性评价根据治疗前后评价安全性的检查结果对比,不良事件分析。统计分析：使用spss17.0进行数据分析,采用t检验、x2检验、Fisher确切概率检验、重复测量的方差分析等。结果：本试验共纳入55例患者,试验组28例,对照组27例,两组的年龄、性别、治疗前病程、治疗前的症状计分等差异无统计学意义(P>0.05)。①试验组平均退热时间是1.82±1.52天,对照组的平均退热时间是1.33±1.64天,经检验,两组退热时间差异无统计学意义(P>0.05)。②两组患者治疗后复查呼吸道病毒检测,试验组病毒转阴率94.7%,对照组的病毒转阴率为94.1%,差异无统计学意义(P>0.05)。③肺炎胸片吸收情况,试验组病例有92.0%胸片提示肺炎不同程度的吸收,64%的病例胸片提示肺炎明显吸收或完全吸收；而对照组80.8%的病例肺炎有不同程度的吸收,61.5%的病例肺炎是明显吸收或完全吸收的。两组肺炎吸收情况差异无统计学意义(P>0.05)。④两组患者的发热、咳嗽、乏力等症状可在治疗5天内大部分缓解,试验组症状计分均值减少70.00%,而对照组减少68.42%。对于更快地缓解症状,试验组比对照组显得更有优势,但两者差异无统计学意义(P>0.05)。⑤综合疗效评价,试验组总有效率达到92.0%,对照组总有效率为80.8%,试验组疗效有更优于对照组的表现,但两者差异无统计学意义(P>0.05)。⑥发生不良事件的试验组有3例,对照组4例。发生的不良事件均为轻度,发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),与药物因果关系判断均为可疑、不可能。结论：以“表里双解,汗和清下四法联用”的立法,国医大师周仲瑛教授拟定的“流感双解方”辨治病毒性肺炎取得了较好的临床疗效,可较快缓解患者发热、咳嗽、乏力等症状,在促进肺炎吸收、病毒抗原转阴等方面具有一定优势,安全性尚可。