一、目的:评价替诺福韦酯治疗HBeAg 阳性慢性乙型肝炎孕妇的疗效及安全性。二、方法:(1)收集2016年01月至2019年10月间,中期妊娠期时于苏州市第五人民医院首次诊断为HBeAg阳性慢性乙型肝炎(HBeAg 阳性、HBV DNA>5×102 IU/ml、ALT>5×ULN)的203例孕妇及其子代的相关资料。(2)将常规保肝降酶药物治疗基础上加用替诺福韦酯的108例孕妇设为研究组;将仅接受常规保肝降酶药物治疗的95例孕妇设为对照组。治疗后当孕妇复查ALT<2×ULN时,将其保肝降酶的静脉用药改为口服,并予以出院,研究组孕妇继前口服替诺福韦酯至产后4周转肝病科继续治疗。(3)收集两组孕妇在基线、治疗后(4周、8周、12周)、产时、产后4周AL1T及其它相关检验指标在基线和产时的数据,分析不同治疗方式对于孕妇ALT转归、病毒载量、肾功能、钙磷代谢、凝血功能及营养状况的影响;将两组孕妇的慢性乙型肝炎治疗住院时间和费用、围产期母儿并发症、药物不良反应、终止妊娠时间和方式、母乳喂养情况予以记录分析;收集两组活产儿出生时及8个月龄时HBsAg、HBVDNA及身高、体重的数据,分析不同治疗方式对于乙肝母婴阻断及新生儿生长发育的影响;对相关调查问卷进行数据整理,分析影响HBeAg 阳性慢性乙型肝炎孕妇选择替诺福韦酯治疗的相关因素。(4)统计方法:对全部数据进行正态分布检验,若符合正态分布,则计量数据,以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验;对于计数数据,以频数与率(N,%)表示,组间比较采用χ2检验;采用logistic回归模型进行多因素分析。所有数据应用SPSS 21.0统计软件处理,P<0.05表示差异有统计学意义。三、结果(1)研究组孕妇产时HBV DNA水平较基线明显下降,差异有统计学意义(P<0.001),并且两组孕妇在产时HBV DNA水平及其转阴率上的差异均有统计学意义(P值均<0.001)。研究组孕妇在启动治疗后不同检测节点上的ALT复常率均高于对照组、ALT水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P值均<0.05)。研究组孕妇平均住院时间较对照组短、平均住院费用较对照组少,差异均有统计学意义(P值均<0.001)。两组孕妇在产后4周均出现了 ALT水平的波动。(2)研究组孕妇产时血红蛋白、白蛋白、总蛋白水平高于对照组、凝血酶原时间水平低于对照组,差异均有统计学意义(P值均<0.05)。两组孕妇产时血小板、血钙、血磷、血清肌酐及估计肾小球滤过率差异均无统计学意义(P值均>0.05)。(3)研究组孕妇终止妊娠的平均时间晚于对照组、剖宫产率低于对照组,差异均有统计学意义(P值均<0.05)。研究组孕妇妊娠期糖尿病、产后出血、早产、妊娠期肝内胆汁淤积症、低蛋白血症及贫血的发生率均低于对照组,差异均有统计学意义(P值均<0.05)。两组孕妇其它围产期母儿并发症发生率及药物不良反应差异均无统计学意义(P值均>0.05)。(4)研究组孕妇乙肝母婴阻断成功率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.008)。研究组活产儿的母乳喂养率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.016)。两组活产儿出生时及第8个月龄时身高、体重差异均无统计学意义(P值均>0.05)。(5)多因素logistic回归分析显示:文化程度、费用支付方式、肝功能异常史、慢性乙型肝炎治疗相关知识、服药必要性信念为影响HBeAg阳性慢性乙型肝炎孕妇选择替诺福韦酯治疗的独立因素(P值均<0.05)。四、结论HBeAg 阳性慢性乙型肝炎孕妇接受替诺福韦酯治疗,有助于其促进乙肝病情恢复、提高母婴阻断成功率、改善妊娠过程及结局,并可产生良好的社会经济学效益,且对母儿未造成明显的不利影响。减少患者治疗的经济负担,提高患者的认知水平,将有助于HBeAg阳性慢性乙型肝炎孕妇选择替诺福韦酯治疗。